DIASTROLIB LYOPHILISAT ORAL 2MG

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Beschreibung

DIASTROLIB

Aktualisiert: Donnerstag, 22. August 2013.
Antidurchfall
Wobei das Medikament DIASTROLIB vorgeschrieben?
Dieses Medikament ist eine Antidiarrhoikum, die durch die Verlangsamung Darmpassage und die Verringerung der Darmsekrete funktioniert.
Es wird bei der symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhoe bei Erwachsenen verwendet werden, zusätzlich zu diätetischen Maßnahmen.
Sie können sehen (n) Artikel (n) an:
Durchfall und Gastroenteritis bei Erwachsenen
Präsentationen Drogen DIASTROLIB
DIASTROLIB 2 mg: Lyophilisat (Himbeergeschmack); Box mit 10
- Nicht abgedeckt - frei Preis
Foto DIASTROLIB
Zusammensetzung der Droge DIASTROLIB
p lyoph
Loperamid Hydrochlorid 2 mg
Aspartam +
Sorbitol +
Laktose +
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
Sonstige Bestandteile: Aspartam, Dextran 70, Himbeere Aroma, Glucose, Xanthan, Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Natriummonohydrogenphosphat, Polysorbat 60, Propylenglycol, Sorbitol
Cons-Angaben der Drogen DIASTROLIB
Dieses Medikament sollte nicht in den folgenden Fällen eingesetzt werden:
akuten Colitis ulcerosa,
Phenylketonurie (Vorhandensein von Aspartam).
Achtung
Diese Antidiarrhoikum ist nicht geeignet für die Behandlung von Durchfall durch bestimmte Antibiotika verursacht.
Durchfall, begleitet von Lethargie, Durst, Fieber oder Blut im Stuhl erfordert schnell und Arzt konsultieren.
Dieses Medikament kann auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Dennoch sollte nicht bei Kindern unter 15 Jahren oder bei Patienten mit Leberinsuffizienz ohne ärztlichen Rat verwendet werden.
Die Behandlung sollte so schnell wie die Stühle beginnen, gebildet werden abgesetzt werden. Die zu längerem Gebrauch der Droge zu einem erheblichen Risiko der Verstopfung ausgesetzt.
Warnung: conducteurSi Sie Auto fahren oder gefährlichen Maschinen verwenden, stellen Sie sicher, dass diese Medikamente nicht Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Die derzeit verfügbaren Studien kein besonderes Problem zeigt sich, wenn die gelegentliche Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Allerdings ist es während der Schwangerschaft nicht ohne ärztliche Beratung empfohlen.
Stillen:
Dieses Medikament in die Muttermilch gering; seine gelegentlichen Einsatz in der Stillzeit ist möglich.
Hinweise für die Dosierung des Medikaments DIASTROLIB
Das Lyophilisat kann in einem Glas Wasser gelöst oder direkt auf der Zunge für eine schnellere Wirkung gebracht werden.
Übliche Dosis:
Erwachsene: Start mit zwei gefriergetrocknet, gefriergetrocknet und dann ein mehr nach jedem losen Stuhl, nicht bis 6 Lyophilisate pro Tag und 2 Tagen der Behandlung übersteigen; darüber hinaus, wenn Symptome anhalten einen Arzt konsultieren.
Beachten Sie unbedingt die Dosierung von Ihrem Apotheker empfohlen.
Beratung
Durchfall kann zu Austrocknung, vor allem bei älteren Menschen. Dieser Verlust von Wasser durch den Körper muss durch Rehydrierungsflüssigkeiten oder Schwer Getränke (gesalzene Brühe, gesüßte Getränke) kompensiert werden, weil sie die Ursache von Müdigkeit, Unwohlsein oder der Verwechslung von Ideen sein.
Der Plan, in Fällen von Durchfall gefolgt werden soll, auf einer leichten Ernährung, basierend auf:
Bananen, Kartoffeln, Suppe oder püriert;
Nudeln, Reis oder Maniok gekocht, Kochwasser und Reis;
Apfelmus oder Quitte, Quittengelee oder Heidelbeere;
süße oder herzhafte Kekse.
Sollte vermieden werden: Fruchtsäfte und rohes Obst, ballast Gemüse, Fleisch, Eier, Milchprodukte und Tiefkühl Getränke.
Mögliche Nebenwirkungen des Medikaments DIASTROLIB
Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, allergische Reaktion.
Außergewöhnlich: schwere Verstopfung, vor allem bei zu hoher Dosierung.
Sie fühlte eine nachteilige Wirkung kann aufgrund dieser Medizin zu sein, können Sie, indem Sie das Formular erklären.
Health Laboratory Téva

Warnhinweise auf Medikamenten

Warnung, ist das Medikament nicht ein Produkt wie jedes andere. Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Bestellung. Lassen Sie keine Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern. Bei anhaltenden Beschwerden den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker. Achtung, um Inkompatibilitäten auf Artikel in Ihrem.

Informieren Sie Ihren Apotheker Online-Behandlungen im Gange, um mögliche Inkompatibilitäten zu identifizieren. Die Kasse Formular enthält eine benutzerdefinierte Nachricht Feld für diesen Zweck vorgesehen.

Klicken Sie hier , um Aufzeichnung der Droge auf der Website der National Security Agency der Arzneimittel und Gesundheitsprodukte zu finden.

Pharmakovigilanz : Bericht oder einer verwandten unerwünschten Ereignis (s) (s) (s) die Verwendung eines Medikaments

VIDAL DE LA FAMILLE

DIASTROLIB

Antidiarrhéique

lopéramide

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

DIASTROLIB 2 mg : lyophilisat oral (arôme framboise) ; boîte de 10.
-

Laboratoire Procter et Gamble Pharmaceuticals France

COMPOSITION  (sommaire)
 p lyoph 
Lopéramide chlorhydrate 2 mg 
Aspartam 
Sorbitol 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antidiarrhéique qui agit en ralentissant le transit intestinal et en réduisant les sécrétions intestinales.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l'adulte, en complément des mesures diététiques.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Cet antidiarrhéique ne convient pas au traitement des diarrhées dues à certains antibiotiques.
Une diarrhée s'accompagnant de torpeur, de soif, de fièvre, ou de sang dans les selles nécessite rapidement un avis médical.
Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Néanmoins, il ne doit pas être employé chez l'enfant de moins de 15 ans ou en cas d'insuffisance hépatique sans avis médical.
Le traitement doit être arrêté dès que les selles recommencent à être formées. L'usage trop prolongé du médicament expose à un risque de constipation important.
Si vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Les études actuellement disponibles n'ont pas mis en évidence de problème particulier lors de l'utilisation ponctuelle de ce médicament chez la femme enceinte. Néanmoins, il est déconseillé pendant la grossesse sans avis médical.

Allaitement :
Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; son utilisation ponctuelle est possible pendant l'allaitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Le lyophilisat peut être dissous dans un verre d'eau ou placé directement sur la langue pour obtenir un effet rapide.

Posologie usuelle:

  • Adulte : commencer par 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat supplémentaire après chaque selle liquide, sans dépasser 6 lyophilisats par jour et 2 jours de traitement ; au-delà, si les troubles persistent, consulter le médecin.
Respectez rigoureusement la posologie recommandée par votre pharmacien.
CONSEILS (sommaire)
Une diarrhée peut provoquer une déshydratation, notamment chez la personne âgée. Cette perte d'eau par l'organisme doit être compensée par des solutés de réhydratation ou des boissons abondantes (bouillon salé, boissons sucrées) car elle peut être à l'origine d'une fatigue, de malaise ou de confusion des idées.
Le régime à suivre en cas de diarrhée repose sur une alimentation légère, à base de :
  • banane, pomme de terre, en soupe ou en purée ;
  • pâtes, riz ou tapioca bien cuits, eau de cuisson du riz ;
  • compote de pommes ou de coings, gelée de coings ou de myrtilles ;
  • biscuits salés ou sucrés.
Doivent être évités : les jus de fruits et les fruits crus, les légumes riches en fibres, les viandes, oeufs, laitages et les boissons glacées.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Constipation, ballonnement, douleur abdominale, nausées, vomissements, bouche sèche, fatigue, somnolence, vertige, réaction allergique.
Exceptionnellement : constipation grave, surtout en cas de posologie excessive.


LEXIQUE  (sommaire)


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


phénylcétonurie
Opacification progressive du cristallin. Elle peut être due au vieillissement, à une maladie ou à l'usage prolongé de certains médicaments comme les corticoïdes.


diarrhée
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


lyophilisat
Poudre résultant du dessèchement rapide (à basse température et sous vide) d'une substance dissoute dans de l'eau (par exemple le café soluble). Comme médicaments, les lyophilisats peuvent être dissous dans un solvant pour la préparation d'une solution injectable, auriculaire, nasale, etc. ou être présentés sous forme d'un comprimé à dissoudre dans un verre d'eau, à sucer ou à laisser fondre sous la langue.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


rectocolite hémorragique
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


transit intestinal
Parcours des aliments depuis l'estomac jusqu'à leur élimination sous forme de selles.


vertige
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/05/2017

Dénomination du médicament

DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral

Chlorhydrate de lopéramide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

3. Comment prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ralentisseurs de la motricité intestinale, code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l’adulte (à partir de 15 ans).

Ce médicament est un complément des mesures diététiques : lire attentivement « Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales ».

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

Ne prenez jamais DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique

· Si vous avez une fièvre importante ou en cas de présence de sang dans les selles,

· Si votre diarrhée survient après avoir pris des antibiotiques,

· Si vous êtes constipé ou en cas de gonflement abdominal,

· Si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam (E951).

· Chez l’enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral.

Mises en garde

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

ATTENTION : vous ne devez pas prendre ce médicament :

· en cas de fièvre, de vomissement,

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d’emploi

Vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

· en cas de fièvre, de vomissement.

· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.

· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement.

· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).

· si vous êtes porteur du virus du SIDA et que votre ventre gonfle, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.

PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.

Si vous souffrez de maladie inflammatoire du tube digestif, vérifier auprès de votre médecin avant de prendre ce médicament.

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Il est nécessaire de :

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres).

· s'alimenter le temps de la diarrhée :

o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

o privilégiez les viandes grillées, le riz.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments incluant :

· Quinidine (utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque et le paludisme) ;

· Itraconazole, Ketoconazole (médicaments utilisés pour les infections dues aux champignons) ;

· Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de cholestérol) ;

· Ritonavir (utilisé pour traiter les infections par le VIH) ;

· Desmopressine (médicament utilisé dans le diabète ou dans les troubles urinaires nocturnes).

Ce médicament contient du lopéramide.

D'autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?).

DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral avec des aliments et , boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral est déconseillé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attention, ce médicament provoque parfois de la fatigue, une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de certaines machines.

DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral contient de l’aspartam (E951) : source de phénylalanine, maltodextrine( glucose), lactose, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).

RESERVE A L'ADULTE et L'ENFANT à partir de 15 ans.

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Commencer par 2 lyophilisats en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).

Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 lyophilisat supplémentaire, mais :

· ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,

· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Si vous avez l'impression que l'effet de DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Le lyophilisat oral doit être placé sur la langue. Il va se dissoudre et doit être avalé avec la salive. Aucune prise de liquide n’est nécessaire avec le comprimé orodispersible.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 2 jours.

Si vous avez pris plus de DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central peut survenir (diminution de la vigilance, somnolence, rétrécissement de la pupille, difficulté à respirer, difficulté à coordonner ses mouvements, ...). Dans ce cas, il faut administrer un antidote (la naloxone). Une surveillance hospitalière doit être maintenue pendant au moins 48 heures.

Si vous oubliez de prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans le cadre des essais cliniques

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le chlorhydrate de lopéramide dans la diarrhée aigüe:

Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 mais plus de 1 patient sur 100) :

· Maux de tête,

· Constipation, nausées, flatulences.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1 000) :

· Vertiges,

· Douleurs abdominales, inconfort abdominal, bouche sèche,

· Douleur abdominale haute, vomissements,

· Eruptions cutanées.

Effets indésirables rares (moins de 1 patient sur 1000 mais plus de 1 patient sur 10 000) :

· Distension abdominale.

Par ailleurs, les effets suivants ont été rapportés depuis que le chlorhydrate de lopéramide est commercialisé (fréquence indéterminée) :

Affections du système immunitaire : réactions d’hypersensibilité, réaction anaphylactique (y compris choc anaphylactique), réaction anaphylactoïde.

Affections du système nerveux : somnolence, perte de connaissance, stupeur, diminution du niveau de conscience, hypertonie, troubles de la coordination.

Affections oculaires : myosis (rétrécissement de la pupille).

Affections gastro-intestinales : iléus y compris iléus paralytique (occlusion intestinale), mégacôlon (se manifeste par une constipation rebelle) y compris mégacôlon toxique, glossodynie (douleur de la langue).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption bulleuse (y compris syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe), œdème de Quincke, urticaire, démangeaisons.

Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fatigue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte EXP MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.

Après ouverture du sachet : conserver à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral

· La substance active est :

Chlorhydrate de lopéramide ........................................................................................................... 2 mg

Pour un lyophilisat oral.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, arôme framboise (contient notamment du maltodextrine et du sorbitol), dextran 70, aspartam (E951), phosphate disodique anhydre, gomme xanthane, polysorbate 60.

Qu’est-ce que DIASTROLIB 2 mg, lyophilisat oral et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat oral. Boîte de 6, 10 ou 12 lyophilisats.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

163-165 QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Fabricant

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI

58000 NEVERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Ce traitement contre les symptômes des diarrhées aiguës, ne dispense pas d'une réhydratation importante, accompagnée d'une hygiène diététique si nécessaire (préférez boissons sucrées, bouillons salés, évitez lait, légumes verts, crudités, fruits, épices) jusqu'à disparition des diarrhées.

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