Efferalgan 1 g Filmtabletten

HINWEIS

ANSM - Aktualisiert: 13/04/2017

Medikamentenname

Efferalgan 1000 mg Filmtabletten

Paracetamol

gerahmte

Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.

Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.

· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.

· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.

· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erhalten, zu Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.

· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich weniger weit über 3 Tage bei Fieber oder 5 Tage bei Schmerzen.

Was ist in dieser Broschüre?

1. Was Efferalgan 1000 mg Filmtabletten und in welchen Fällen wird es verwendet?

2. Was Sie wissen müssen, bevor Efferalgan 1000 mg, Filmtablette zu nehmen?

3. Wie Efferalgan 1000 mg, Filmtablette nehmen?

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

5. Speichern Efferalgan 1000 mg, Filmtablette?

6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.

1. Was Efferalgan 1000 mg Tabletten und wofür wird es verwendet?

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere analgetische und Antipyretika-Anilide - ATC - Code: N02BE01.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol: ein Analgetikum (es lindert Schmerzen) und eine fiebersenkende (es senkt Fieber).

Es ist für die Schmerzen und / oder Fieber mit Kopfschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, Zahnschmerzen, Schmerzen, schmerzhaften Perioden angegeben.

Diese Präsentation ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ab 15 Jahre): Die Dosierung der Abschnitt sorgfältig zu lesen.

Für Kinder mit unterschiedlichem Gewicht, gibt es andere Paracetamol Präsentationen: fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie das Gefühl, schlimmer nach 3 Tagen Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen.

2. Welche Informationen , bevor Sie Efferalgan 1000 mg, Filmtablette?

Nie Efferalgan 1.000 mg Filmtabletten:

· Wenn Sie auf die aktive Substanz allergisch sind oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels in Abschnitt 6.

· Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

· Wenn Sie ein Kind unter 15 Jahren.

WENN IM ZWEIFEL, wesentlich ist, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Überdosierung oder versehentlich eine zu hohe Dosis eingenommen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

· Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder Fieber von mehr als 3 Tagen oder bei ungenügender Wirksamkeit oder das Auftreten eines anderen Zeichens besteht, nicht die Behandlung fortzusetzen, ohne mit Ihrem Arzt.

· Vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament, stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

· Wenn Sie ein Erwachsener sind und Sie wiegen weniger als 50 kg

· Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die Paracetamol (Arzneimittel mit oder ohne ärztliche Verschreibung erhältlich)

· Wenn Sie Leber- oder Nierenerkrankung haben,

· Ich f Sie (ein) Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytische Ikterus Familie) werden

· Oder im Fall von Alkoholmissbrauch (Binge-Trinken (3 oder mehr alkoholische Getränke täglich))

· Wenn Sie Dehydrogenase-Mangel Glucose-6-Phosphat (G6PD) haben (die hämolytische Anämie führen kann),

· Wenn Sie Probleme mit der Ernährung haben (Unterernährung (geringe Reserven der hepatischen Glutathion), Anorexie, Bulimie und Kachexie (schwerer Gewichtsverlust))

· Wenn Sie Probleme mit der Entwässerung, Hypovolämie (deutlichen Verlust an Körperwasser).

Wenn Sie von einem akuten Virushepatitis oder im Fall der Entdeckung von akuten Virushepatitis während der Behandlung mit Efferalgan 1000 mg Filmtabletten leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihre Behandlung von Ihrem Arzt abgesetzt werden.

WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern mit Paracetamol behandelt, wird die Kombination von anderen fiebersenkenden nur im Fall von Ineffizienz gerechtfertigt. Der Verband muss von einem Arzt festgelegt und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und Efferalgan 1000 mg Filmtabletten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.

Wenn die gleichzeitige Behandlung mit Probenecid, eine Dosisreduktion von Efferalgan 1000 mg, Filmtablette betrachten.

Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie ein Medikament nehmen, die Koagulation (orale Antikoagulantien) verlangsamt. Hohe Dosen Efferalgan 1000 mg Filmtabletten können die Wirkung des Antikoagulans erhöhen. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans einzustellen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Phenytoin einnehmen, die gleichzeitige Verwendung dieser Medikamente und Paracetamol kann zu Leberschäden führen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen Enzyminduktoren (wie Phenobarbital, Carbamazepin, Primidon, Rifampicin).

Erwähnen Sie, dass Sie oder Ihr Kind dieses Medikament nehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen verschreibt oder ihm einen Gehalt von Harnsäure oder Zucker im Blut.

Efferalgan 1.000 mg Filmtabletten mit Speisen, Getränken und Alkohol

Nicht anwendbar.

Schwangerschaft, Stillzeit und die Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , dass Sie schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Medikaments.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verwenden Sie die niedrigste Dosis möglich, Ihre Schmerzen und / oder Fieber zu senken, für einen Zeitraum so kurz wie möglich und so selten wie möglich. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, wenn Schmerzen und / oder Fieber nicht oder abnehmen, wenn Sie dieses Medikament nehmen müssen öfter während der Schwangerschaft.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich , dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, so reversibel nach Absetzen der Behandlung.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Efferalgan 1000 mg, Tablette enthält

Nicht anwendbar.

3. WIE Efferalgan 1000 mg, Filmtablette nehmen?

Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära beschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära in Zweifel.

ACHTUNG: Diese Präsentation enthält 1000 mg (1 g) von Acetaminophen pro Tablette: Nehmen Sie nicht 2 Tabletten auf einmal.

Dosierung

Diese Präsentation ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ab 15 Jahren).

Es ist in der Regel nicht erforderlich, 3 g Paracetamol pro Tag täglich oder 3 Tabletten zu überschreiten.

Wenn jedoch mehr starken Schmerzen und der Rat Ihres Arztes, die Gesamtdosis kann täglich bis 4 g pro Tag oder 4 Tabletten erhöht werden.

Allerdings:

· Dosen von mehr als 3 g Paracetamol pro Tag behandelt werden.

· Nehmen Sie nie mehr als 4 Gramm pro Tag Paracetamol (unter Berücksichtigung aller Medikamente Paracetamol in ihrer Formel).

Immer Respekt ein 4-Stunden-Intervall zumindest zwischen findet.

Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 60 mg / kg nicht überschreiten (ohne mehr als 3 g) pro Tag in den folgenden Situationen:

· Erwachsene unter 50 kg

· schwere Leber

· Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischen Ikterus Familie)

· chronischer Alkoholismus,

· chronische Unterernährung,

· Austrocknung.

Wenn Sie das Gefühl, dass die Wirkung von Efferalgan 1000 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist, sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

WENN IM ZWEIFEL, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Verfahren und Verabreichungsweg

oral.

Die Tabletten werden mit einem Getränk (zB Wasser, Milch, Fruchtsaft) unzerkaut.

Auch, wenn Ihr Kind Fieber höher als 38,5 ° C hat, können Sie die Effizienz der medikamentösen Behandlung durch die folgende Verbesserung:

· entdecken Sie Ihr Kind

· machte das Getränk,

· nicht Ihr Kind an einem warmen Ort gehen.

Häufigkeit der Verabreichung

Systematische Buchsen Schwingungen von Schmerzen oder Fieber zu vermeiden.

· Erwachsene und Kinder über 15 Jahre, sie sollten mindestens 4 Stunden entfernt sein.

Nierenversagen

Im Fall einer Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz), kann der Mindestabstand zwischen zwei genommen sollte entsprechend Nierenfunktion modifiziert nach der folgenden Tabelle:

Die Gesamtdosis von Paracetamol nicht mehr als 3 g / Tag, 3 Tabletten.

Die Dauer der Behandlung

Wenn der Schmerz länger als 5 Tage oder Fieber mehr als 3 Tage bestehen bleibt, wenn sie sich verschlechtern, nicht weiterhin die Behandlung ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Wenn Sie mehr EFERALGAN 1000 mg Filmtabletten als genommen haben, sollten Sie

Im Falle einer Überdosierung oder versehentliche Vergiftung verhindern Notarzt.

Wenn Sie verpassen Efferalgan 1000 mg Filmtabletten

Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie Efferalgan 1000 mg Filmtabletten nehmen stoppen

Nicht anwendbar.

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.

· In seltenen Fällen ist es möglich, die Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktionen auftreten, die in plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses oder Beschwerden im Zusammenhang mit einem brutalen Abfall des Blutdrucks führen kann. Sie sollten sofort die Behandlung abbrechen, informieren Sie Ihren Arzt und nie Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.

· In einigen seltenen Fällen, schwere Hautreaktionen berichtet. Sie sollten sofort die Behandlung abbrechen, informieren Sie Ihren Arzt und nie Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.

· Ausnahmsweise wurden beobachtet biologische Veränderungen einen Bluttest Überwachung erfordern: Leberfunktionsstörungen, abnorm niedrige Niveaus bestimmter weißer Blutkörperchen oder bestimmte Blutzellen, wie Blutplättchen, die in Nasenbluten oder Gummi führen kann. In diesem Fall einen Arzt aufsuchen.

· Fälle von Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Leberenzyme, erhöht oder verringert INR berichtet.

Berichterstattung Nebenwirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die zu Ihrem sprechen <,> . Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr

Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.

5. WIE EFERALGAN 1000 mg, Filmtablette speichern?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgedruckt. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen.

Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.

6. INHALT Packung und weitere Informationen

EFERALGAN , dass 1000 mg-Filmtabletten enthält

· Der Wirkstoff ist:

Paracetamol ................................................. .................................................. .............. 1000 mg

Für eine beschichtete Tablette.

· Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern:

Hydroxypropylcellullose, Croscarmellose-Natrium, Glycerylbehenat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Beschichtung:

OPADRY OY-S-38901: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Propylenglykol.

Was EFERALGAN 1000 mg Filmtabletten und der Inhalt des Behältnisses

Dieses Medikament wird in Form von filmbeschichteten Tablette. Box 8 oder 100 Tabletten

Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.

Inhaber der Genehmigung von Marketing

UPSA SAS

3, rue joseph monier

Rueil Malmaison 92500

Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

UPSA SAS

3, rue joseph monier

Rueil Malmaison 92500

Hersteller

UPSA SAS

304, avenue Jean Arzt bru

47000 Agen

oder

ELAIAPHARM

Höhenstraße

ZI Les Bouillides

Sophia Antipolis

06560 Valbonne

oder

UPSA SAS

979, avenue des Pyrenees

47520 Passage

Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

Nicht anwendbar.

Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:

[Anschließend national auszufüllen]

{Monat Jahr}.

andere

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.

Board der Gesundheitserziehung:

WAS WENN FEVER DO:

Die normale Körpertemperatur ändert sich von einer Person zur anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C Ein Anstieg der Temperatur über 38 ° C kann ein Fieber in Betracht gezogen werden.

Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ab 15 Jahren).

Wenn Symptome wie Fieber Ursachen zu lästig sind, können Sie dieses Medikament nehmen, die Paracetamol unter Beachtung der angegebenen Dosierungen enthält.

Zur Vermeidung von Austrocknung, erinnern häufig zu trinken.

Mit diesem Medikament sollte, Fieber schnell fallen. Dennoch:

· wenn andere ungewöhnliche Zeichen erscheinen,

· wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert oder wenn es kommt noch schlimmer,

· Wenn Kopfschmerzen gewalttätig wird, oder im Fall von Erbrechen.

IHREN ARZT.

WAS IM FALL OF PAIN DO:

Die Intensität der Schmerzwahrnehmung und die Fähigkeit, sie zu wieder variiert von Person zu Person.

· Wenn es nach 5 Tagen keine Verbesserung der Behandlung ist,

· wenn der Schmerz ist schwerer, unerwartet und tritt abrupt (einschließlich starken Schmerzen in der Brust) und / oder im Gegenteil regelmäßig kommt,

· wenn sie von anderen Zeichen als ein Zustand des allgemeinen Unwohlsein, Fieber, ungewöhnliche Schwellung des schmerzhaften Bereichs, verminderte Festigkeit in einem Glied begleitet wird,

· wenn Sie aufwachen in der Nacht.

IHREN ARZT.

VIDAL FAMILIE

Druck Efferalgan