Efferalgan Paracetamol 500 mg Vanille-Erdbeer-Pellets 16 Sachets

HINWEIS

ANSM - Aktualisiert: 2016.12.06

Medikamentenname

Efferalgan 500 mg Granulat in Beuteln

Paracetamol

gerahmte

Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen , da es wichtige Informationen für Sie enthält.

Nehmen Sie immer das Medikament genau nach den Angaben in dieser Mitteilung oder Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära.

· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.

· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.

· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester / Ära sprechen. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.

· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter nach 3 Tagen bei Fieber und 5 Tage für Schmerzen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern nicht dieses Medikament lassen.

Was ist in dieser Broschüre?

1. Was Efferalgan 500 mg, ist Beutel und die Fälle, in denen verwendeten Körner?

2. Was müssen Sie Efferalgan 500 mg Beutel nehmen Pellets wissen, bevor?

3. Wie Efferalgan 500 mg Beutel Pellets nehmen?

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

5. Lagerung Efferalgan 500 mg Pellets Beutel?

6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.

1. WAS Efferalgan 500 mg Granulat in Sachets und wofür wird es verwendet?

Efferalgan 500 mg Sachets Granulat wird für die symptomatische Behandlung von Nieder- und Mittel Schmerzen und / oder Fieber gekennzeichnet.

2. WAS SIE, BEVOR Efferalgan 500 mg Beutel Granulat?

Nie Efferalgan 500 mg Beutel Granulat:

· wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6.

· wenn Sie eine schwere Lebererkrankung (Leberversagen und dekompensierter Lebererkrankung,) haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor Efferalgan 500 mg Pellets in Säcken unter

· wenn Sie wiegen weniger als 50 kg

· bei Leberinsuffizienz (Leber - Krankheit) milder oder moderater

· bei chronischem Alkoholismus, exzessives Trinken (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag)

· bei Niereninsuffizienz ( eine schwere Nierenerkrankung) (siehe auch „3. Wie Efferalgan 500 mg Pellet Tasche nehmen?“)

· wenn man (eine) Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytische Ikterus Familie)

· wenn Sie nehmen andere Arzneimittel, die die Leber entlang Efferalgan 500 mg Pellets in Säcken betreffen

· wenn Sie (e) eine Glucose-6-Phosphat - Dehydrogenase

· in Fällen von Anämie (abnorme Abnahme der Zahl der roten Blutkörperchen und Hämoglobin)

· wenn man (eine) chronische Unterernährung (geringe Reserven der hepatischen Glutathion

· wenn Sie sind dehydriert (e) (übermäßigen Verlust von Körperwasser)

· wenn man (eine) akute Virushepatitis oder wenn die Krankheit diagnostiziert wird , während Efferalgan 500 mg Granulat in Beuteln nehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt , weil es Efferalgan 500 mg Granulat in Beutel einstellen kann.

Vor Beginn der Behandlung mit diesem Medikament, stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Medikamente einnehmen Paracetamol enthalten.

Sie die Behandlung nicht fortsetzen, ohne Ihren Arzt zu konsultieren:

· Wenn der Schmerz anhält mehr als 5 Tage oder wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert;

· wenn das Medikament scheint nicht effizient genug;

· wenn gesundheitliche Probleme auftreten.

WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker NICHT CONSULT.

Kinder und Jugendliche

Wenn ein Kind mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination aus einem anderen Medikamente gegen Fieber nur bei Ineffizienz gerechtfertigt. Ein Verband mit mehreren Medikamenten sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Efferalgan 500 mg Beutel Granulat unter Verwendung WIRD ERWACHSENE RESERVIERT, DIE JUGENDLICHEN UND KIND mit einem Gewicht von mehr als 27 kg (ab 8 Jahren).

Andere Arzneimittel und Efferalgan 500 mg, Beutel Granulat

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich, wenn diese Medikamente ohne Rezept erhalten.

Medikamente , die die Wirkung von Efferalgan 500 mg Beutel Granulat verändern können:

- Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht). Eine Verminderung der Dosis von 500 mg Efferalgan, Granulate in Sachets können notwendig sein , weil Probenecid die Paracetamol - Konzentration im Blut erhöht.

- Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Primidon (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) und Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose). Unter Verwendung dieser Medikamente zusammen wie Paracetamol kann zu Leberschäden führen.

- AZT (Zidovudin, ein Medikament zur Behandlung von HIV-Infektion). Die Verwendung von Paracetamol zusammen mit AZT kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) verringern. So Efferalgan 500 mg Beutel Granulat soll nicht gleichzeitig mit Zidovudin genommen werden, außer auf ärztlichen Rat einholen.

- Metoclopramid (verwendet zur Behandlung von Übelkeit) und andere Medikamente, die die Entleerung des Magens beschleunigen. Diese Medikamente können die Absorption erhöhen und das Auftreten von 500 mg Efferalgan Effekt Pellets Beutel beschleunigen.

- Drogen , die Magenentleerung verlangsamen. Diese Medikamente können die Absorption verzögern und Efferalgan 500 mg Effekt Beutel Granulat verzögern.

- Cholestyramin (zur Behandlung von hohem Lipidspiegel im Blut zu senken). Dieses Arzneimittel kann die Absorption reduzieren und die Wirkung von Efferalgan 500 mg, Beutel Granulat verzögern. Daher müssen Sie nicht Cholestyramin innerhalb einer Stunde dauern nach Paracetamol nehmen.

- Orale Antikoagulanzien, insbesondere Warfarin (blutverdünnende Medikamente). Die wiederholte Anwendung von Paracetamol für mehr als eine Woche erhöht das Risiko von Blutungen. Paracetamol langfristig sollte daher auf ärztlichen Rat erfolgen. Die gelegentliche Anwendung von Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf das Risiko von Blutungen.

- Aspirin (Acetylsalicylsäure, Rauschgift verwendet für die Behandlung von Schmerzen und Fieber) und Chloramphenicol (antibiotisches Mittel). Eine Verringerung der Dosis von Aspirin und Chloramphenicol, kann erforderlich sein, von einem Arzt überwacht.

Wirkung von Efferalgan 500 mg Granulat Tasche auf Bluttests unter:

Wenn Ihr Arzt eine Dosis von Harnsäure im Blut oder von Blutzucker (Blutzucker) schreibt vor, ihm mitteilen, dass Sie dieses Medikament nehmen.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Medikamente auch enthalten. Um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten, verbindest nicht (siehe Abschnitt 3). Wenn Sie andere Arzneimittel mit Paracetamol oder Propacetamol nehmen, müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Efferalgan 500 mg Beutel Granulat mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht anwendbar.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie denken , schwanger sind oder planen , schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme dieses Arzneimittels.

Schwangerschaft

In der Schwangerschaft sollte Efferalgan 500 mg Beutel Granulat erst nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken Auswertung verwendet werden. In diesem Fall muss die empfohlene Dosis und Dauer der Behandlung strikt einzuhalten.

Während der Schwangerschaft, nehmen Sie nicht Paracetamol für längere Zeit in hohen Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.

Ernährung

Efferalgan 500 mg Beutel Granulat kann in der empfohlenen Dosierung während der Laktation verwendet werden.

Sport

Nicht anwendbar.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Effekt auf die Fähigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Efferalgan 500 mg Granula Beutel enthält Sorbitol (E420) und Saccharose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

3. WIE Efferalgan 500 mg Beutel Granulat?

Immer Nehmen Sie das Medikament genau so , wie Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie unsicher sind.

Die maximale Tagesdosis von Paracetamol beträgt 60 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) pro Tag, aufgeteilt in 4 oder 6 Auslass 15 mg pro kg alle 6 Stunden oder 10 mg pro kg alle vier Stunden.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg beträgt die übliche tägliche Dosis von Paracetamol mit einem Gewicht von 3000 mg pro Tag oder 6 Taschen. Doch im Fall von schweren Schmerzen, die maximale Dosis kann bis 4000 mg pro Tag erhöht werden, oder 8 Beutel pro Tag.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Efferalgan 500 mg Granulat in Beuteln IST FÜR ERWACHSENE, DIE JUGENDLICHEN UND KIND mit einem Gewicht von mehr als 27 kg (ab 8 Jahre).

Bei Kindern ist es zwingend notwendig , die Dosierungen nach Gewicht des Kindes definiert zu respektieren und daher eine geeignete Präsentation wählen. Das ungefähre Alter bezogen auf dem Gewicht ist nur eine Tendenz an.

Bei Kindern darf die Gesamtdosis von Paracetamol sollte nicht mehr als 60 mg pro kg pro Tag.

Häufigkeit der Verabreichung
Regelmäßige Buchsen Schwankungen von Schmerzen oder Fieber zu vermeiden:

· Bei Kindern sollten sie gleichmäßig angeordnet werden, in der Nacht, einschließlich, vorzugsweise 6 Stunden, mindestens 4 Stunden.

· Bei Erwachsenen und Jugendlichen, sollten sie mindestens 4 Stunden entfernt sein.

Besondere Patientengruppen

Die wirksame Tagesdosis so gering wie möglich sollte in Betracht gezogen wird, nicht mehr als 60 mg überschreitet pro kg pro Tag (nicht 3000 mg täglich zu überschreiten), in den folgenden Situationen:

· Erwachsene und Jugendliche unter 50 kg

· Leberfunktionsstörung (Lebererkrankung) (leicht bis mittelschwer)

· chronischer Alkoholismus

· Entwässerung

· chronische Unterernährung

· Gilbert-Syndrom

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten erforderlich ist .

Nierenversagen
Wenn Sie von der Nierenfunktion (eine schwere Nierenerkrankung) leiden, das minimale Intervall zwischen jeder Aufnahme erforderlich sind, müssen entsprechend Ihrer Nierenfunktion angepasst werden (auf der Basis der Kreatinin-Clearance bewertet) gemäß der nachstehenden Tabelle unten:

Die Dosis von Paracetamol sollte nicht mehr als 3000 mg täglich.

Leberinsuffizienz
Wenn Sie an einer chronischen Lebererkrankung oder progressive Krankheit kompensierter Leber, vor allem Leberversagen, chronischer Alkoholismus, chronische Unterernährung (geringe Reserven der hepatischen Glutathion), Gilbert-Syndrom (Ikterus Familie nicht hämolytisch) und Dehydrierung, sollten die Paracetamol-Dosis nicht überschreiten 2000 mg nicht täglich.

Verabreichungsverfahren
Oral nur. Bitte Pellets direkt in den Mund, auf der Zunge und dann ohne Wasser geschluckt.

Verabreichungszeit

Wie bei jedem Medikament gegen Schmerzen (Analgetikum), sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein und die Symptome angepasst.

Wenn der Schmerz länger als 5 Tage andauert oder wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert, nicht weiter Behandlung ohne mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie mehr Efferalgan 500 mg Granulat in Beuteln genommen , als Sie sollten:

Fragen Sie Ihren Arzt oder die nächste Notaufnahme zur Überdosierung mit Efferalgan 500 mg, insbesondere Sack Pellets bei älteren Menschen, Kindern, Patienten mit Lebererkrankungen, Patienten mit chronischer Alkoholismus und chronische Unterernährung Patienten. Eine Überdosierung kann sehr schwerwiegende Folgen haben und kann sogar zum Tod führen.

Sofortige Behandlung ist wichtig, auch wenn Sie sich wohl fühlen, da die Gefahr eines verzögerten schwerer Leberschäden. Die Symptome können zu Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen begrenzt sein, und nicht die Schwere der Überdosierung oder Organschäden widerspiegeln.

Wenn Sie Efferalgan 500 mg Beutel Granulat verpassen:

Sie nicht die doppelte Dosis , um die Dosis zu machen Sie vergessen haben.

Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Efferalgan 500 mg Beutel Granulat unter stoppen:

Nicht anwendbar.

4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Selten: kann bis zu 1 in 1000 beeinflussen

· Anämie, nicht-hämolytische Anämie

· Aplastischer Anämie, eine Erkrankung aufgrund einer verminderten Produktion von Blutzellen, Thrombozytopenie, Leukopenie und Neutropenie (Verminderung der Anzahl bestimmter Blutzellen)

· Ödeme (abnormale Ansammlung von Flüssigkeit im Körper)

· Akute Pankreatitis und chronische

· Blutungen (Blutverlust), Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Leberversagen, Leber Nekrose, Ikterus

· Pruritus, Hautausschlag, Schwitzen, Purpura (Auftreten von roten oder purpurroten Flecken auf der Haut), Angioödem (rapid Anschwellen der verschiedenen Schichten der Haut), Urticaria (Hautausschlag durch das Auftreten von Blasen und blassrot s charakterisierte begleitet von Juckreiz)

· Nephropathie und tubuläre Störungen (Nierenerkrankung).

Paracetamol ist weit verbreitet und Berichte über Nebenwirkungen sind selten und in der Regel mit einer Überdosierung verbunden.

Die nephrotoxischen Wirkungen (Toxizität auf die Nieren) sind selten und nicht in den empfohlenen Dosierungen, außer in Fällen verlängerte Verabreichung berichtet.

Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen berichtet.

Berichterstattung Nebenwirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen, die zu Ihrem sprechen <,> . Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr

Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.

5. WIE Efferalgan 500 mg Beutel Pellets speichern?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf dem Beutel und den Umkarton nach {Verwendbar bis} angegebenen verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In den Originalbehältern, vor Licht und Feuchtigkeit.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C

Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.

6. INHALT Packung und weitere Informationen

Der EFFERALAGN Beutel enthält 500 mg Granula

· Der Wirkstoff ist Paracetamol. Jeder Beutel enthält 250 mg Paracetamol.

· Die anderen Bestandteile sind: Sorbitol (E420), Talk, basischer Methacrylat-Copolymer, leichtes Magnesiumoxid, Carmellose-Natrium, Sucralose (E955), Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure, Natriumlaurylsulfat, Titandioxid (E 171), Simethicon Erdbeergeschmack (enthält Maltodextrin, Gummi arabicum (E414), natürliche Aromen und naturidentische, Propylenglykol (E1520), Glycerintriacetat (E1518), 3-Hydroxy-2-methyl- 4H-pyran-4-on (E636)), Vanille-Geschmack (insbesondere Saccharose enthält).

Was EFFERALAGN 500 mg Granulat Beutel und der Inhalt des Behälters

Granulat in Beuteln.

weiß oder fast weißes Granulat.

Box 8, 10, 16, 20, 48 oder 50 Sachets.

Alle Größen können in Verkehr gebracht werden.

Inhaber der Genehmigung von Marketing

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil Malmaison

Hersteller

LOSAN PHARMA GMBH

Otto-Hahn-Strasse 13

79395 NEUENBURG

DEUTSCHLAND

Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

In Übereinstimmung mit den Vorschriften.

Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:

In späteren national auszufüllen.

andere

Board der Gesundheitserziehung:

WAS WENN FEVER DO:

Die normale Körpertemperatur ändert sich von einer Person zur anderen und zwischen 36,5 ° C und 37,5 ° C Ein Anstieg der Temperatur über 38 ° C kann ein Fieber in Betracht gezogen werden.

Wenn Symptome wie Fieber Ursachen zu lästig sind, können Sie dieses Medikament nehmen, die Paracetamol unter Beachtung der angegebenen Dosierungen enthält.

Zur Vermeidung von Austrocknung, erinnern häufig zu trinken.

Mit diesem Medikament sollte, Fieber schnell fallen. Dennoch:

· wenn andere ungewöhnliche Zeichen erscheinen,

· wenn Fieber mehr als 3 Tage andauert oder wenn es kommt noch schlimmer,

· Wenn Kopfschmerzen gewalttätig wird, oder im Fall von Erbrechen,

IHREN ARZT.

WAS IM FALL OF PAIN DO:

Die Intensität der Schmerzwahrnehmung und die Fähigkeit, sie zu wieder variiert von Person zu Person.

· Wenn es nach 5 Tagen keine Verbesserung der Behandlung ist,

· wenn der Schmerz ist schwerer, unerwartet und tritt abrupt (einschließlich starken Schmerzen in der Brust) und / oder im Gegenteil regelmäßig kommt,

· wenn sie von anderen Zeichen als ein Zustand des allgemeinen Unwohlsein, Fieber, ungewöhnliche Schwellung des schmerzhaften Bereichs, verminderte Festigkeit in einem Glied begleitet wird,

· wenn Sie aufwachen in der Nacht,

IHREN ARZT.

VIDAL FAMILIE

Efferalgan Granulat