onicomicosi vernís ONYTEC

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onicomicosi vernís ONYTEC

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Per a les advertències, precaucions d'ocupació i contra-indicacions, podeu consultar el manual de l'onicomicosi vernís ONYTEC.

Descripció onicomicosi vernís ONYTEC

Esmalt d'ungles ONY TEC 80 mg / g és una important activitat antifúngica (agent antifúngic amb un ampli espectre) que s'utilitza de forma local en les ungles dels dits o dels peus i en la pell just adjacent.

Indicació esmalt d'ungles ONYTEC fong

Esmalt d'ungles ONY TEC 80 mg / g està indicat per al tractament d'infeccions fúngiques de les ungles (onicomicosi) lleu a moderada a causa dels fongs filamentosos i / o en altres fongs poden ser curats per ciclopirox.
El principi actiu, ciclopirox, s'oposa a la proliferació de fongs i les destrueix. El resultat és una millora en l'aspecte de les ungles.

Utilització i dosis de vernís ONYTEC

Sempre utilitzeu ONYTEC 80 mg / g, esmalt d'ungles exactament com es descriu en aquest avís. En cas de dubte, consulti al seu metge o farmacèutic.

Onytec administració d'usuaris

Llevat que es prescrigui el contrari pel metge, ONYTEC 80 mg / g, l'esmalt d'ungles s'ha d'aplicar en una capa prima, un cop al dia, o en les ungles infectades. Per a això, les ungles han d'estar netes i seques. laca d'ungles medicada que s'aplicaran en tota la superfície de la ungla i 5 mm de la pell adjacent. Sempre que sigui possible, ONYTEC 80 mg / g, esmalt d'ungles es va a aplicar per sota de la vora lliure de la ungla.
Deixi assecar ONYTEC 80 mg / g, esmalt d'ungles durant uns trenta segons.

Freqüència d'administració de Onytec

Els claus o no han de netejar almenys durant 6 hores i per tant es recomana que l'aplicació a la nit abans d'anar a dormir. Després d'això, es pot procedir a l'atenció de la higiene habitual.
No cal treure ONYTEC 80 mg / g, laca d'ungles utilitzant un dissolvent o un abrasiu (per exemple, una llima d'ungles); però ha de ser acuradament netejar les ungles amb aigua. De vegades, a causa de la insuficiència de rentat de les ungles, una capa blanca pot aparèixer en la superfície de les ungles després d'uns pocs dies de tractament. rentat a fons amb sabó suau i si cal amb un raspall d'ungles o una esponja per ajudar a eliminar-lo.

Onytec de la durada del tractament

El tractament s'ha de continuar fins a la desaparició del problema, pel que fins que les ungles o s'esborren o gairebé alliberat de qualsevol dany i / o salut de les ungles han crescut de nou. La curació completa de les ungles de les mans s'obté normalment en uns sis mesos, l'ungla del dit del peu de 9 a 12 mesos.
Breach ungles ampliada d'un dit o ungles dels peus o més, un tractament oral addicional pot ser considerat. Si us plau, pregunti al seu metge si aquest és el cas.
Si l'efecte de ONYTEC 80 mg / g, esmalt d'ungles que semblen excessives o insuficients, parli amb el seu metge o farmacèutic.

vernís presentació ONYTEC

Ampolla ONYTEC POLONÈS 6,6ML

Les advertències sobre medicaments

Atenció ONYTEC drogues clau no és un producte com qualsevol altre. Llegir el prospecte abans d'ordenar. No deixeu que els medicaments fora de l'abast dels nens. Si els símptomes persisteixen, busqui el consell del seu metge o farmacèutic. Compte amb les incompatibilitats en els seus productes actuals.

Informe al seu farmacèutic línia de tractament en curs per identificar possibles incompatibilitats. El formulari de confirmació de comanda conté un camp de missatge personalitzat proporcionat per aquest fi.

Feu clic aquí per trobar el manual d'aquest fàrmac en el lloc web de l'Agència Nacional de Seguretat dels Medicaments i Productes Sanitaris.

Farmacovigilància : Declarar una o efecte (s) indesitjable (s) connectada (s) amb l'ús d'un medicament

VIDAL DE LA FAMILLE

ONYTEC

Antifongique local

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ONYTEC : vernis à ongles médicamenteux ; flacon de 6,6 ml avec pinceau applicateur.
Remboursé à 30 %. - prix : 16,71 euro(s).

Laboratoire Bailleul

COMPOSITION  (sommaire)
 p g 
Ciclopirox 80 mg 
Alcool cétostéarylique 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antifongique local, actif sur un grand nombre de champignons, notamment sur les dermatophytes. Il se présente sous forme de vernis à ongles permettant la diffusion de la substance active à travers l'ongle.
Il est utilisé dans le traitement de certaines infections des ongles dues à des champignons microscopiques (mycoses).
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans (en l'absence d'études).
ATTENTION  (sommaire)
En cas de mycose importante de l'ongle (plus des deux tiers de la surface de l'ongle) ou étendue à plusieurs ongles, un traitement antifongique par voie orale est généralement recommandé. De même, le traitement oral complémentaire peut être nécessaire pour traiter les patients diabétiques ou immunodéprimés qui ont un risque accru de complications bactériennes.
Rincez abondamment en cas de contact accidentel avec les yeux.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce vernis se rince à l'eau. Il n'est donc pas nécessaire pour l'enlever d'utiliser un solvant ou une lime à ongles.
les ongles infectés doivent être lavés puis séchés soigneusement avant chaque application. le vernis doit être appliqué sur la totalité de l'ongle, sur la peau autour de l'ongle, et si possible, sous l'ongle. Il sèche en 30 secondes. Il est recommandé de mettre le vernis le soir avant le coucher, les ongles traités ne devant pas être lavés pendant les 6 heures suivant l'application. En cas d'élimination intempestive du vernis, celui-ci peut être appliqué à nouveau.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 1 application par jour.
La durée du traitement dépend des cas, plusieurs mois en général. Le traitement peut être arrêté lorsque l'ongle infecté a été totalement éliminé par la repousse de l'ongle sain.
CONSEILS (sommaire)
Il ne faut pas appliquer de vernis ordinaire ou de produit cosmétique sur les ongles traités.
En cas de lésion importante des ongles des orteils, un meulage préalable par un pédicure facilite l'action du médicament.
Une transpiration excessive contribue au développement des lésions dues à des champignons. Le port de chaussettes en fibre naturelle (coton, laine) est recommandé. La même paire de chaussures ne doit pas être portée deux jours de suite.
Sous l'effet du froid (température inférieure à 15° C), le vernis peut se gélifier. Dans ce cas, il est recommandé de réchauffer le flacon entre les mains jusqu'à ce que le vernis redevienne limpide.
Après ouverture, le flacon ne doit pas être conservé plus de 6 mois.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Brûlure, rougeur, démangeaisons au site d'application.


LEXIQUE  (sommaire)


antifongique
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.


dermatophytes
Champignon microscopique responsable d'infections cutanées : teigne, pied d'athlète, onyxis (lésion des ongles), etc.


mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/02/2015

Dénomination du médicament

ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongle médicamenteux

Ciclopirox

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent au-delà de 6 mois pour les ongles des doigts ou 12 mois pour les orteils, consultez votre médecin.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?

3. COMMENT UTILISER ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: Autres antifongiques à usage topique

Indications thérapeutiques

Le vernis à ongle ONY TEC 80 mg/g est un antifongique à activité importante (agent antimycosique à large spectre), utilisé localement sur les ongles des doigts ou des orteils et sur la peau juste adjacente.

Il est indiqué pour le traitement des mycoses des ongles (onychomycoses) légères à modérées dues à des champignons filamenteux et/ou à d'autres champignons pouvant être guéries par le ciclopirox.

La substance active, le ciclopirox, s'oppose à la croissance des champignons et les détruit. Il en résulte une amélioration de l'aspect de vos ongles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au ciclopirox ou à l'un des autres composants contenus dans ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles,

· chez les enfants âgés de moins de 18 ans, en raison du manque de données dans cette classe d'âge.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux:

En cas de sensibilisation, veuillez arrêter le traitement et consulter un médecin.

Comme pour tout traitement topique des onychomycoses, dans le cas de l'implication de plusieurs ongles (plus de 5), dans le cas ou plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteinte et dans les cas de facteurs prédisposants, comme le diabète et les désordres immunitaires, consultez votre médecin qui pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.

Si vous êtes diabétique, faites attention lorsque vous vous coupez les ongles.

Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

ONY TEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ne doit être utilisé qu'en application locale.

Ne pas appliquer de vernis à ongle ordinaire ou d'autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Le traitement par ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles ne doit être instauré qu'en cas de nécessité absolue, après que votre médecin en aura soigneusement évalué les bénéfices et les risques éventuels.

Allaitement

Il n'existe pas des données concernant le passage du ciclopirox dans le lait maternel chez la femme. Le traitement par ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles ne doit être instauré qu'en cas de nécessité absolue, après que votre médecin en aura soigneusement évalué les bénéfices et les risques éventuels.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux:

ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles contient de l'alcool cétostéarylique. Celui-ci peut provoquer des réactions cutanées locales, par exemple à type de rougeur et/ou de brûlure (dermite de contact irritative).

3. COMMENT UTILISER ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Vous devez toujours utiliser ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles exactement comme il est indiqué dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Sauf prescription différente du médecin, ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles doit être appliqué en couche fine, une fois par jour, sur le ou les ongles infectés. Pour cela, les ongles doivent être propres et secs. Le vernis à ongle médicamenteux doit être appliqué sur la totalité de la surface de l'ongle et sur les 5 mm de peau adjacente. Dans la mesure du possible, ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles doit être appliqué sous le bord libre de l'ongle.

Laisser sécher ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles pendant une trentaine de secondes.

Fréquence d'administration

Le ou les ongles ne doivent pas être nettoyés pendant au moins 6 heures et il est donc recommandé de procéder à l'application le soir avant le coucher. Après ce délai, il est possible de procéder aux soins d'hygiène habituels.

Il n'est pas nécessaire d’enlever ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles au moyen d'un solvant ou d'un abrasif (par exemple une lime à ongles); mais il convient de nettoyer soigneusement les ongles avec de l'eau. Parfois en raison d’un lavage insuffisant des ongles, une couche blanche peut apparaître à la surface des ongles après quelques jours de traitement. Un lavage minutieux avec du savon neutre et si nécessaire avec une brosse à ongles ou une éponge aidera à la supprimer.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition du problème, donc jusqu'à ce que le ou les ongles soient débarrassés ou pratiquement débarrassés de toute lésion et/ou que des ongles sains aient repoussé. La guérison complète des ongles des doigts est normalement obtenue en six mois environ, celle des ongles des orteils en 9 à 12 mois.

En cas d'atteinte étendue de l'ongle d'un seul doigt ou orteil ou de plusieurs ongles, un traitement oral complémentaire peut être envisagé. Veuillez demander conseil à votre médecin si c'est le cas.

Si l'effet de ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles vous paraît excessif ou insuffisant, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux que vous n'auriez dû:

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux:

N'utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d'appliquer. Poursuivez le traitement de la façon prescrite par votre médecin ou conformément au point 3 de cette notice (Comment utiliser ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?). Si vous avez omis d'appliquer le vernis à ongle médicamenteux pendant plusieurs jours, son efficacité peut en être diminuée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux:

Si vous arrêtez le traitement par ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles avant la guérison complète ou presque complète de vos ongles, il est possible que les champignons n'aient pas été éliminés. Dans ce cas, il est possible que l'état de vos ongles se détériore à nouveau.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très rares (affecte moins d'un utilisateur sur 10 000) :

Rougeur, desquamation, brûlure et prurit au site d'application.

Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :

Au niveau du site d’application : rash, eczéma

Décoloration transitoire de l’ongle (cette réaction peut être aussi due à l’affection causée par la mycose de l’ongle).

Les effets indésirables rapportés ont été d'intensité légère et de courte durée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption mentionnée sur la boîte en carton et sur le flacon.

Conditions de conservation

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Conserver le flacon soigneusement fermé pour éviter l'évaporation de son contenu.

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ce produit est inflammable, le tenir donc éloigné de toute source de chaleur ou flamme libre.

Après la première ouverture du flacon: à conserver 6 mois au maximum.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Aux températures inférieures à 15°C, le vernis à ongle médicamenteux peut se gélifier; une légère floculation ou la formation d'un précipité clair au fond du flacon est possible. Il est possible de les faire disparaître en frottant le flacon entre les mains pendant 1 minute environ. Après cela, la solution est à nouveau limpide. Ces anomalies n'ont aucun retentissement sur la qualité ou l'efficacité du produit.

Avant l'emploi, inspecter visuellement le flacon par en dessous pour vérifier que la solution est à nouveau claire (limpide).

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux?

La substance active est: le ciclopirox.

Un gramme du vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg de ciclopirox.

Les autres composants sont:

Acétate d'éthyle, éthanol à 96%, alcool cétostéarylique, hydroxypropyl-chitosane et eau purifiée

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ONYTEC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux et contenu de l'emballage extérieur ?

ONYTE C 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux est une solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre, présentée dans des flacons en verre transparent avec bouchon à vis muni d'un pinceau applicateur.

Présentations de 3,3 ml et 6,6 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES BAILLEUL

8 rue LAUGIER

75017 PARIS

Exploitant

LABORATOIRES BAILLEUL-BIORGA

8, RUE LAUGIER

75017 PARIS

Fabricant

ALFA WASSERMANN S.P.A.

VIA ENRICO FERMI N° 1

65020 ALANNO (PE)

ITALIE

ou

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

VIA MARTIRI DELLE FOIBE NO 1

29016 CORTEMAGGIORE (PC)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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