ZYMADUO 150 UI SOLUCIÓ ORAL FLASCÓ 12 ML

ZYMADUO 150 UI SOLUCIÓ ORAL FLASCÓ 12 ML una imatge més gran

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ZYMADUO 150 UI SOLUCIÓ ORAL AMPOLLA 12 ML és un medicament per a la prevenció de la càries dental i raquitisme vitaminoprive en nadons de 0-18 mesos en el cas que el fluor i la vitamina D s'administren conjuntament.

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  • Médicament conseil

3,55 € TTC

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ZYMADUO 150 UI solució oral 12 ml Flascó RAQUITISME DECAY

Per a les advertències, les precaucions i els contres-indicacions, si us plau, consulteu les instruccions.

Descripció ZYMADUO 150 UI solució oral 12 ml Flascó RAQUITISME DECAY

Prevenció de la càries dental i raquitisme vitaminoprive en lactants de 0-18 mesos en el cas que el fluor i la vitamina D s'administren conjuntament:
- En absència de la utilització d'una llet suplementada amb vitamina D,
- Els nens pigmentades de la pell quan s'utilitza una llet suplementada amb vitamina D.
Aquest medicament no s'ha de prendre sense consell mèdic.

Prevenció de la càries dental

Prevenció del raquitisme vitaminoprive

Consells d'aplicació i comentaris sobre ZYMADUO 150 UI SOLUCIÓ ORAL AMPOLLA 12 ML

4 gotes per dia, preses pura o diluïda en una mica d'aigua o suc de fruites (eviti les begudes làcties) en una dosi única diària.

Composició ZYMADUO 150 UI SOLUCIÓ ORAL AMPOLLA 12 ML

EXCIPIENTS

Polioxietilè oli de ricí hidrogenat (Cremophor RH 40) (efecte conegut)

Poloxámero 407 (LUTROL F127)

Xarop de maltitol (efecte conegut)

La sacarina (E954) de sodi

Soda paraben de metil (E219)

Refresc de propil (E217)

L'aigua purificada

Orange-caramel gust:

Alcohol d'etil

El limonè

Benzaldehid

El propilenglicol (E1520)

L'alcohol benzílic

La cumarina

Vanilina

Etilvainillina

Covi-Ox T70:

Tocoferol (E306) alfa, beta, gamma i delta

Solució tampó de fosfat: qs pH = 6,8

Hidrogen fosfat de sodi anhidre

Dihidrogen de potassi

Precaucions per a l'ús amb 150 UI ZYMADUO AMPOLLA SOLUCIÓ ORAL 12 ML

- Considerar altres possibles vitamina D i fluorur.
- La dosi específica no ha de ser superat; fluorosi dental pot ocórrer després de la ingestió contínua de grans quantitats de fluor.
Abans de prescriure aquest medicament, vostè ha de:
. assegurar-se que el pacient no rep d'altres fonts de fluorur: sals de fluor, aigua embotellada, aigua de l'aixeta (es recomana preguntar a l'ajuntament oa la declaració de garantia del seu contingut en fluor) ...
. comprovar regularment les dents per comprovar el desenvolupament de fluorosi.
- En el cas d'ús d'una vitamina D suplementat amb llet aquesta formulació no és adequada (amb l'excepció dels nens pigmentades de la pell); a continuació, utilitzar la formulació proporciona 150 UI 4 gotes.

Introduint ZYMADUO 150 UI SOLUCIÓ ORAL AMPOLLA 12 ML

Forma

Gotes orals en solució

Dosi

300 UI / 0,138 mg / gota

Capacitat

370 gotes

Advertències sobre les drogues

Advertència, el medicament no és un producte com qualsevol altre. Llegir el prospecte abans d'ordenar. No deixeu els medicaments fora de l'abast dels nens. Si els símptomes persisteixen, busqui el consell del seu metge o farmacèutic. L'atenció a les incompatibilitats dels productes a la seva.

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Farmacovigilància : Informe o un esdeveniment advers relacionat (s) (s) (s) l'ús d'un fàrmac

VIDAL DE LA FAMILLE

ZYMADUO

Vitamine D avec fluor

vitamine D3, fluor

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ZYMADUO 150 UI : solution buvable (arôme orange-caramel) ; flacon de 12 ml avec compte-gouttes.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,50 euro(s).

ZYMADUO 300 UI : solution buvable (arôme orange-caramel) ; flacon de 12 ml avec compte-gouttes.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,50 euro(s).

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p 4 gtes p 4 gtes 
Colécalciférol (vitamine D3) 600 UI 1200 UI 
Fluorure de sodium 0,552 mg 0,552 mg 
soit Fluor 0,25 mg 0,25 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament associe deux substances :
  • du fluor, qui s'incorpore à l'émail des dents et augmente leur résistance aux caries ;
  • de la vitamine D, qui permet la fixation osseuse du calcium et dont la carence provoque le rachitisme.
Il est utilisé chez le nourrisson de 6 à 18 mois dans le traitement préventif de la carie dentaire et des carences en vitamine D.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • excès de calcium dans le sang et dans les urines,
  • calculs des voies urinaires contenant du calcium.
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical préalable, en raison d'un risque de surdosage en vitamine D ou en fluor qui expose à des effets indésirables graves. Le médecin tient compte de l'utilisation éventuelle d'un lait pour bébé enrichi en vitamine D et de la teneur en fluor de l'eau consommée.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être associé à d'autres médicaments contenant du fluor : risque de coloration de l'émail dentaire.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La solution peut être prise pure ou diluée dans un peu d'eau ou de jus de fruits.

Posologie usuelle:

  • Nourrisson de 6 à 18 mois : 4 gouttes par jour, en une prise.
Le dosage à 300 UI est réservé aux nourrissons qui ne bénéficient pas d'autres apports de vitamine D (lait non enrichi) ou qui ont la peau sombre.
CONSEILS (sommaire)
Les carences en vitamine D sont particulièrement fréquentes chez les jeunes enfants à peau sombre ou peu exposée au soleil ; en effet, la vitamine D est fabriquée par la peau sous l'influence des rayons ultraviolets. La prévention du rachitisme par la vitamine D est systématique chez les nourrissons et les jeunes enfants.


LEXIQUE  (sommaire)


carence
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.


fluor
Substance minérale qui possède la propriété de se fixer sur les os et sur les dents, et qui augmente leur dureté.


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


rachitisme
Maladie de la croissance due à un déficit en vitamine D. Elle se traduit par une déformation des os et des cartilages, et des troubles de l'état général. La vitamine D est fabriquée dans la peau à condition que celle-ci soit suffisamment exposée au soleil ; elle favorise l'absorption et la fixation du calcium et du phosphore, principaux constituants de l'os.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


traitement préventif
Traitement destiné à prévenir une maladie (synonyme : prophylaxie), ou à limiter la fréquence des crises ou des poussées dans une maladie chronique.


ultraviolets
Les rayons ultraviolets sont des radiations émises naturellement par le soleil ou artificiellement par certaines lampes. On distingue les UV A et les UV B. Les UV B, de courte longueur d'onde, sont arrêtés dans les couches les plus externes de la peau. Ils sont responsables de brûlures (coups de soleil). Les UV A, de longueur d'onde plus importante, pénètrent profondément et atteignent le derme. Ils induisent la pigmentation (bronzage). L'exposition intense et répétée aux UV cause un vieillissement prématuré de la peau et augmente le risque de cancer cutané.
Abréviation : UV.


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/02/2017

Dénomination du médicament

ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes

Cholécalciférol – Fluorure de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres suppléants minéraux - code ATC : A12CD51

ZYMADUO 150 UI est destiné aux nourrissons de 6 à 18 mois.

Votre médecin a prescrit ce médicament à votre enfant afin de lui apporter les quantités de fluor et de vitamine D qui lui sont adaptées pour prévenir la carie dentaire et le rachitisme :

· S’il est nourri avec un lait déjà enrichi en vitamine D

· S’il n’a pas la peau fortement pigmentée

· S’il présente un risque carieux élevé.

Risque carieux élevé : antécédents de carie (personnes ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles d’hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.

Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes:

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous présentez une augmentation du taux de calcium dans le sang ou les urines, ou un calcul rénal.

Ce produit ne doit pas être associé à la prise d’un autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Faites attention avec ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes :

Mises en gardes spéciales :

Afin d’éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales :

· de vitamine D en cas d’association avec un traitement contenant déjà cette vitamine. Cette spécialité, ne délivrant en 4 gouttes que 600 UI, soit la moitié de la dose quotidienne préconisée pour la prévention du rachitisme, est parfaitement adaptée lorsque l’enfant est nourri par des laits supplémentés en vitamine D. Toutefois, chez l’enfant à peau fortement pigmentée, il est préférable d’utiliser la formulation délivrant 1 200 UI en 4 gouttes.

· de fluor : La posologie recommandée est de 0,05 mg de fluor/jour et par kg de poids corporel sans dépasser 1 mg par jour tous apports fluorés confondus Prendre en compte également la teneur en fluor certaines eaux embouteillées.

Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient du sirop de maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi :

Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor.

La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.

Avant de prendre ce médicament, il faut :

· s’assurer que l’enfant ne reçoit pas d’autres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de s’enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor) ; Chez le nourrisson, n’utilisez pas pour la préparation des biberons une eau minérale qui contient plus de 0,3 mg de fluor par litre d’eau si vous donnez à votre enfant un médicament contenant du fluor. Vérifiez le taux de fluor mentionné sur l’étiquette de la bouteille.

· contrôler régulièrement les dents pour vérifier l’absence de développement d’une fluorose.

Donner un médicament fluoré à votre enfant ne dispense pas d’une bonne hygiène alimentaire !

· limitez les sucres, en particulier les grignotages et les boissons sucrées entre les repas

· ne le laissez pas s’endormir avec un biberon contenant autre chose que de l’eau pure.

Veillez également à son hygiène bucco-dentaire :

· Brossez-lui les dents au moins une fois par jour avec un dentifrice fluoré contenant moins de 500 PPM de fluor,

· Emmenez-le régulièrement en consultation chez le chirurgien-dentiste

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes contient : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), sirop de maltitol.

3. COMMENT PRENDRE ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?

Posologie

4 gouttes par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu d’eau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées), en une seule prise quotidienne.

Si vous avez pris plus de ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement et consulter un médecin.

Si vous oubliez de prendre ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes :

Ne pas modifier la posologie habituelle.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Exceptionnellement peuvent survenir :

· des réactions cutanées telles que éruption prurigineuse, eczéma, urticaire ;

· des réactions digestives telles que régurgitation, nausées, vomissement notamment en cas de surdosage ;

· des hypercalcémies notamment en cas de surdosage.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser Zymaduo 150UI, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes

Les substances actives sont :

Cholécalciférol (vitamine D3) ................................................................................................... 150 UI

Fluorure de sodium........................................................................................................... 0,1380 mg

Quantité correspondant à fluor............................................................................................ 0,0625 mg

Pour une goutte

4 gouttes contiennent 600 UI de vitamine D3 et 0,25 mg de fluor.

Les autres composants sont :

Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), poloxamère 407 (Lutrol F127), sirop de maltitol, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, arôme orange-caramel, Covi-Ox T 70, eau purifiée, solution tampon phosphate.

Qu’est-ce que ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes - flacon de 12 ml

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ROTTAPHARM S.A.S.

40 – 44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MEDA PHARMA

40 – 44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

ROTTAPHARM LTD

DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK

MULHUDDART

DUBLIN 15

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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