Caltrate D3 600MG/400UI 60 TABLETS

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El consell del seu farmacèutic

S'associa amb: Dexsil Silici Orgànic Gel Articulació 100ml, Dexsil Silici Orgànic 1000 ml Solució Oral

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Per a les advertències, les precaucions i els contres-indicacions, si us plau, consulteu les instruccions.

Descripció

Caltrate Vitamina D3 600 mg/440 UI és un fàrmac indicat en adults en les següents situacions:

  • En els ancians, en cas de deficiència de tema calci i vitamina D
  • En el tractament de combinació de l'osteoporosi quan la ingesta de calci i vitamina D és insuficient.

Només per a adults

Composició:

  • El carbonat de calci, vitamina D3 o Cholaciférol
  • Excipients: cel · lulosa microcristal · lina, povidona, crospovidona, laurilsulfat de sodi, croscarmelosa de sodi, estearat de magnesi, Opadry OY-S-27203, llum talc parafina líquida.

Dosi:

  • 2 comprimits al dia, presa amb un got ple d'aigua.

Contraindicacions:

  • L'al · lèrgia a la vitamina D o d'un dels altres components de Caltrate vitamina D3,
  • Quantitat de calci en la sang anormalment alta (hipercalcèmia) i / o eliminació d'un excés de calci en l'orina (hipercalciúria)
  • Els càlculs renals (nefrolitiasis calci)
  • La ingesta excessiva de vitamina D (hipervitaminosi D).

Oral

Llegiu amb atenció les instruccions

Embalatge:   caixa de 60 comprimits.

Advertències sobre les drogues

Advertència, el medicament no és un producte com qualsevol altre. Llegir el prospecte abans d'ordenar. No deixeu els medicaments fora de l'abast dels nens. Si els símptomes persisteixen, busqui el consell del seu metge o farmacèutic. L'atenció a les incompatibilitats dels productes a la seva.

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Farmacovigilància : Informe o un esdeveniment advers relacionat (s) (s) (s) l'ús d'un fàrmac

VIDAL DE LA FAMILLE

CALTRATE VITAMINE D3

Vitamine D avec calcium

calcium, vitamine D3

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI : comprimé (beige) ; boîte de 60.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,90 euro(s).

CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI : comprimé (beige) ; boîte de 180.
Remboursé à 65 %. - prix : 16,72 euro(s).

Laboratoire Pfizer Santé Familiale

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Calcium 600 mg 
Colécalciférol (vitamine D3) 400 UI 
Huile de soja 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament contient du calcium et de la vitamine D, qui facilite l'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation sur les os.
Il est utilisé :
  • dans le traitement des carences en calcium et en vitamine D chez la personne âgée,
  • dans le traitement d'appoint de l'ostéoporose lorsque l'apport conjoint de calcium et de vitamine D est nécessaire.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament contient de la vitamine D : son surdosage expose à des effets indésirables graves. Elle est présente dans de nombreux médicaments dont certains sont disponibles en automédication : évitez de les associer sans avis médical.
Ne prolongez pas le traitement au-delà de la durée prescrite : des prises de sang peuvent être nécessaires pour vérifier l'absence d'accumulation anormale de calcium dans l'organisme.
Lorsque ce médicament est destiné à traiter la décalcification due à un alitement prolongé, le traitement ne doit pas être commencé avant la reprise de la marche.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Respectez un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle des cyclines, des hormones thyroïdiennes, des biphosphonates, des quinolones ou des médicaments contenant du fer, du zinc ou du strontium.
Informez par ailleurs votre pharmacien ou votre médecin si vous prenez des digitaliques ou des diurétiques.
Il existe également des interactions alimentaires : les aliments réputés riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé) ou en acide phytique (chocolat, céréales complètes, légumes secs) peuvent diminuer l'absorption du calcium. Il est donc recommandé de prendre ce médicament à distance de repas contenant ces aliments.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite, mais la posologie prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.
Une hypercalcémie pendant la grossesse pourrait être néfaste pour l'enfant à naître. Veillez à ne pas absorber plusieurs médicaments contenant de la vitamine D pendant la grossesse.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Ce médicament doit être pris à distance de certains aliments (voir Interactions).
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau (200 ml). Pour faciliter la prise et éviter une fausse-route, notamment chez les personnes âgées, le comprimé peut être coupé en deux parties avant d'être avalé avec un grand verre d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte et personne âgée : 1 comprimé, 2 fois par jour.
  • Femme enceinte : 1 comprimé par jour.
CONSEILS (sommaire)
La prise de ce médicament ne dispense pas de la consommation régulière de laitages, naturellement riches en calcium.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Peu fréquents : hypercalcémie, hypercalciurie (excès de calcium dans les urines pouvant favoriser les calculs rénaux).
Rarement : constipation, nausées, ballonnements, diarrhée, douleur d'estomac, éruption cutanée, démangeaisons.
Exceptionnellement : gonflement de la gorge, œdème de Quincke.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


carences
Déficit concernant habituellement des nutriments, des vitamines, des sels minéraux, etc. Une alimentation diversifiée est la meilleure prévention des carences.


cyclines
Famille d'antibiotiques utilisés notamment dans le traitement de l'acné et de certaines infections génitales.


digitaliques
Famille de médicaments apparentés à la digitaline, substance issue de la digitale pourpre (plante commune). Les digitaliques, utilisés en cardiologie, ralentissent le cœur et renforcent ses contractions.


diurétiques
Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).
Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.
Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.


hypercalcémie
Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).


hypercalciurie
Augmentation anormale du calcium dans les urines.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


ostéoporose
Fragilisation des os, qui deviennent poreux et cassants.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


Quincke
œdème deRéaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.


vitamine
Substance indispensable à la croissance et au bon fonctionnement de l'organisme. Les besoins en vitamines sont normalement couverts par une alimentation variée. Dans les pays développés, seule la carence en vitamine D, chez le jeune enfant ou le vieillard peu exposés au soleil, justifie une supplémentation systématique. Un apport supérieur aux besoins, par des médicaments notamment, peut être à l'origine d'un surdosage et de troubles divers (vitamines A et D essentiellement).


voies
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2016

Dénomination du médicament

CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé

Calcium et cholécalciférol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du calcium et de la vitamine D3, qui facilite l'absorption du calcium par l'intestin et sa fixation sur les os.

Il est utilisé:

· dans le traitement des carences en calcium et en vitamine D chez la personne âgée,

· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l'un des autres composants de Caltrate Vitamine D3.

· si vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie) et/ou une élimination exagérée de calcium dans l'urine (hypercalciurie)

· si vous êtes atteint de calculs rénaux (lithiase calcique)

· si vous êtes atteint d'un apport excessif de vitamine D (hypervitaminose D)

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé:

· En cas de traitement prolongé avec Caltrate Vitamine D3, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium présente dans le sang (calcémie). Ce contrôle est particulièrement important chez les personnes âgées et lors de traitement associé à base de glycosides cardiotoniques ou de diurétiques.
En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement.

· Si vous avez fréquemment des calculs rénaux.

· Si votre médecin vous a informé que vous êtes atteint d'une insuffisance rénale.

· Si votre médecin vous a informé que vous êtes atteint d'une sarcoïdose

· Si vous êtes immobilisé et que vous êtes atteint d'une diminution de la masse osseuse (ostéoporose)

· Si vous prenez d'autres médicaments contenant de la vitamine D3 ou du calcium

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un des médicaments suivants:

· diurétiques thiazidiques,

· corticostéroïdes par voie générale,

· un traitement à base de résines échangeuses d'ions comme la cholestyramine ou de laxatifs comme l'huile de paraffine,

· un traitement antibiotique de la famille des tétracyclines en cas d'administration simultanée. Il est alors recommandé de décaler la prise de tétracyclines au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de calcium,

· un traitement à base de digitaliques en cas d'administration simultanée. Vous devrez alors être surveillé régulièrement (contrôle ECG et calcémie),

· un traitement à base de biphosphonate ou de fluorure de sodium. Il est recommandé de décaler la prise de Caltrate Vitamine D3 d'au moins 3 heures, leur absorption digestive pouvant être réduite.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Dans les deux heures qui précèdent la prise de Caltrate Vitamine D3, vous devez éviter d'ingérer des aliments contenant de l'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) ou de l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) qui peuvent inhiber l'absorption du calcium.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

En cas de grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D, soit un comprimé par jour.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'effet de Caltrate Vitamine D3 sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a pas été étudié. Toutefois, aucun effet n'est connu ni attendu.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Caltrate Vitamine D3 se présente sous la forme de comprimés pelliculés à prendre par voie orale.

La dose habituelle est de 2 comprimés par jour, à avaler avec un grand verre d'eau.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Lors de la prise d'une dose excessive de Caltrate Vitamine D3, les symptômes suivants peuvent apparaître: anorexie, soif excessive, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, augmentation du volume des urines, douleur osseuse, calculs rénaux.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Dans les cas de surdosages importants des arrêts cardiaques peuvent subvenir.

Si de tels effets se manifestent, arrêtez de prendre Caltrate Vitamine D3 et prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables peu fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) : taux de calcium excessif dans le sang ou les urines.

Effets indésirables rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : constipation, ballonnements, nausées, douleur abdominale, diarrhée, démangeaisons, éruption cutanée et urticaire.

Autres effets indésirables (de fréquence inconnue) : calculs rénaux.

Si vous ressentez qu'un des effets indésirables devient grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Caltrate Vitamine D3 après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Carbonate de calcium ................................................................................................................. 1498,50 mg

Quantité correspondant à calcium élément ..................................................................................... 600,00 mg

Cholécalciférol ou vitamine D3 ........................................................................................................ 400,00 UI

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, laurilsulfate de sodium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, OPADRY OY-S-27203, paraffine liquide légère, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.

Flacon de 30, 60, 90 et 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER SANTE FAMILIALE

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER SANTE FAMILIALE

23-25 rue du Docteur Lannelongue

75014 PARIS

Fabricant

WYETH MEDICA IRELAND

NEWBRIDGE

CO. KILDANE

IRLANDE

ou

PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L

VIA NETTUNENSE 90

04011 APRILIA (LT)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

accessoris

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