ACTISOUFRE nasal o 100ml spray oral

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Utilitzat en condicions inflamatòries cròniques del tracte respiratori superior com ara rinitis i rinofaringitis crònica.

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Per a les advertències, les precaucions i els contres-indicacions, si us plau, consulteu les instruccions.


ACTISOUFRE nasal o 100ml spray oral

Descripció del nasal o 100ml spray oral

Utilitzat en condicions inflamatòries cròniques del tracte respiratori superior com ara rinitis i rinofaringitis crònica.

Consells i assessorament sobre l'aplicació nasal o bucal esprai 100ml

Nasalmente

Adults i nens

* Extended polvorització en cada fossa nasal 3 vegades al dia, amb el cap inclinat cap enrere.

Infants

Una polvorització en cada fossa nasal dues vegades al dia.

L'administració s'ha de fer mentre està estirat sobre el seu costat o assegut, quan el nen té l'edat suficient per seure, el cap inclinat cap a un costat per evitar el laringoespasme.

Inseriu la punta nasal (extrem curt) a la fossa nasal i li farà un aerosol lliure. Repetiu aquest procés per a l'altre orifici nasal, inclinant el cap cap a l'altre costat.

Què no fer:

Mai faci un aerosol nasal quan el cap del nadó està de tornada per evitar que el líquid cap avall a la gola.

El temps de polvorització s'estima en 2 a 3 segons per a cada fossa nasal.

Oralment

1 polvoritzar 3 vegades al dia, directament a la boca i després s'empassa.

* El temps de polvorització s'estima en 2 a 3 segons per a cada fossa nasal.

Inseriu el filtre (al llarg d'un extrem d'angle dret) a la cavitat oral i exercir una pressió per lliurar una dosi de producte.

Cada ampolla conté 100 ml o 90 polvoritzacions (2 a 3 segons cadascun).

És clar que en cada capçal de polvorització manejar bé la tapa de l'ampolla per evitar el consum excessiu de propel · lent.

Composició nasal o bucal esprai 100ml

La sacarina sòdica (E954)
Polisorbat 80 (E433)
Metil parabeno de sodi (E219)
El clorur de sodi
Clorhexidina
L'aigua purificada
Un gas compost de Neroli:
Petitgrain
Bigaradier
Taronja
Geraniol
Terpineol
Linalol
Antranilato de metil
Alcohol Feniletil
Acetat de geranilo
Propulsor:
El nitrogen (E941)
Presència de:
Sodi

Precaucions per a l'ús amb actisoufre PULV nasal / bucal 100ml

Indicació contra

Hipersensibilitat a qualsevol component del producte, incloent el sofre.

Embaràs i lactància

Davant la manca de dades sobre l'embaràs i la lactància, no es recomana la medicina durant l'embaràs i la lactància.

Precaució

Per via oral i en cas de dieta baixa en sal, consideri la ingesta de sodi és ruixat de sodi 4,2 mg (0,18 mmol de sodi / polvorització).

100 ml de solució (90 esprais cada 2 a 3 segons) proporcionen 378 mg de sodi (16,4 mmol sodium/100 ml).

La presència de metil parabeno sòdic pot causar un tipus d'al · lèrgia retardada en individus susceptibles parabens conservadors de la família (i els seus derivats) de la reacció d'hipersensibilitat.

Els efectes adversos

Oral: possibilitat de trastorns digestius tals gastralgie.

Presentació de nasal o bucal esprai 100ml

Medicament no subjecte a prescripció mèdica. Cada flascó conté 100 ml o 90 aplicacions (de 2 a 3 segons cadascun).

La nostra farmàcia assessorament d'experts

Aneu amb compte abans de demanar verificació incompatibilitats amb els seus medicaments actuals. Si necessita assessorament, si us plau poseu-vos en contacte amb nosaltres. No deixeu els medicaments fora de l'abast dels nens. Si els símptomes persisteixen, empitjoren o si es presenten nous símptomes, consulti amb els nostres farmacèutics.

Advertències sobre les drogues

Advertència, el medicament no és un producte com qualsevol altre. Llegir el prospecte abans d'ordenar. No deixeu els medicaments fora de l'abast dels nens. Si els símptomes persisteixen, busqui el consell del seu metge o farmacèutic. L'atenció a les incompatibilitats dels productes a la seva.

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VIDAL DE LA FAMILLE

ACTISOUFRE

Médicament soufré

soufre, levure

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

ACTISOUFRE : solution pour pulvérisation buccale ou nasale ; flacon pressurisé de 100 ml (90 doses) avec embouts buccal et nasal.
-

ACTISOUFRE : suspension buvable ou nasale ; boîte de 30 ampoules de 10 ml et flacon compte-gouttes.
-

Laboratoire Grimberg

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 ml p amp 
Sulfure de sodium (soufre) 13 mg 4 mg 
Levure Saccharomyces cerevisiae 500 mg 50 mg 
Sodium 378 mg  

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament associe du soufre et un extrait de levures, source de vitamines et d'oligoéléments.
Il est utilisé dans le traitement d'appoint des rhinites et des rhinopharyngites chroniques.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au soufre.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou chez celle qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Flacon pressurisé : la solution doit être pulvérisée, après un mouchage soigneux, dans chaque narine, pendant 2 ou 3 secondes. Elle peut aussi être pulvérisée directement dans la bouche, puis avalée.
Ampoule : bien agiter avant l'emploi. La persistance d'un dépôt non soluble dans l'ampoule est normale. Le contenu de l'ampoule peut être dilué dans un verre d'eau et avalé au cours des repas. Il peut aussi être utilisé en irrigation nasale après introduction dans le flacon compte-gouttes.

Posologie usuelle:

Par voie orale :
  • Adulte et enfant de plus de 5 ans : 2 ampoules par jour ou 1 pulvérisation 3 fois par jour.
  • Enfant de moins de 5 ans : ½ à 1 ampoule par jour ou 1 pulvérisation 3 fois par jour.
Par voie nasale :
  • Adulte et enfant : 1 ampoule dans chaque narine 2 fois par jour ou 1 pulvérisation prolongée dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.
  • Nourrisson : 1 pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour, en position couchée ou en position assise, la tête inclinée sur le côté.
CONSEILS (sommaire)
Pour plus de confort, il est préférable de faire tiédir la solution avant de l'utiliser en irrigation.
Rincez soigneusement le flacon compte-gouttes à l'eau courante après usage ; laissez-le sécher tête en bas.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Douleurs d'estomac lors de l'administration par voie orale.


LEXIQUE  (sommaire)


intolérance
Effet indésirable, le plus souvent digestif, lors de la prise d'un médicament. L'irritation de l'estomac due à l'aspirine est une intolérance et non une allergie.


irrigation nasale
Technique d'utilisation de certains médicaments qui permet un contact étroit et prolongé avec les fosses nasales : renverser la tête en arrière et faire couler lentement la solution dans une narine. Dans le même temps, prononcer de façon répétée et rapide la syllabe « ké » pour empêcher la solution de couler dans la bouche. Laisser pendant quelques instants le médicament en contact avec les sécrétions, puis l'évacuer en penchant la tête en avant.


rhinites
Inflammation ou infection du nez et des fosses nasales. La rhinite peut avoir une origine infectieuse (bactérie ou virus) ou une origine allergique. Les rhinites allergiques regroupent les rhinites saisonnières (rhume des foins) et les rhinites appelées perannuelles, c'est-à-dire souvent persistantes en cours d'année (dues par exemple aux acariens, aux poils d'animaux ou à des agents chimiques).


rhinopharyngites
Inflammation de la partie haute du pharynx, située en arrière du nez et au-dessus du voile du palais. Son origine peut être virale ou bactérienne.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2016

Dénomination du médicament

ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé

Monosulfure de sodium, levures type Saccharomyces cerivisiae

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME. Code ATC : R05X

(R : système respiratoire).

Ce médicament est préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

Ne prenez jamais ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé :

· si vous êtes allergique hypersensible aux substances actives et en particulier au soufre ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé dans les cas suivants :

Par voie orale et en cas de régime hyposodé (sans sel), tenir compte de l’apport de sodium qui est de 4,2 mg de sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/pulvérisation).

100 ml de solution apportent 378 mg de sodium (soit 16,4 mmol de sodium/100 ml).

La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d’entraîner une réaction allergique à type de réactions d’hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés)

Autres médicaments et Actisoufre, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé dans les cas suivants :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Actisoufre, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé avec des aliments des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement et fertilité

La prise du médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé contient : du sodium (sous forme de chlorure (900 mg) et de saccharine (35 mg)) et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) (100 mg).

3. COMMENT UTILISER ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

Posologie :

Par voie nasale :

Adultes et enfants

La dose recommandée est d’une pulvérisation* prolongée dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.

Utilisation chez les nourrissons

Une pulvérisation dans chaque narine 2 fois par jour.

*Le temps d’une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

L’administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise lorsque le nourrisson est en âge de s’asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d’éviter un laryngospasme.

Introduire l’embout dans la narine en penchant la tête de l’autre côté.

Renouveler l’opération pour l’autre narine en penchant la tête de l’autre côté.

A ne pas faire :

Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d’éviter que le liquide ne descende dans la gorge.

Par voie orale :

Une pulvérisation, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale puis avaler.

Apport de sodium : 4,2 mg de sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/pulvérisation).

Par mesure d’hygiène, nettoyer l’embout nasal ou buccal après chaque utilisation.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration :

Mettez en place l’embout à usage nasal (embout court) ou à usage buccal (embout long à angle droit) selon la voie d’administration utilisée (voir schéma).

Introduire soit l’embout nasal dans la narine, soit l’embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Veuillez au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d’éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

Pictogramme indiquant que le flacon ne doit pas être tenu à l’horizontal

Si vous avez utilisé plus d’ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilités de gastralgies pour la solution administrée par voie orale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Récipient sous pression :

Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer le récipient.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé

· Les substances actives sont :

Monosulfure de sodium

Quantité correspondant à sulfure de sodium......................................................................... 13,00 mg

Saccharomyces cerevisiae type D* .500,00 mg

Pour un flacon de 100 ml

· Les autres composants sont :

Saccharine sodique, polysorbate 80, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %, chlorure de sodium, arôme Néroli*, eau purifiée.

*Composition de l’arôme Néroli : huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle.

Qu’est-ce que ACTISOUFRE, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé de 100 ml muni de deux embouts : un embout nasal et un embout buccal.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG SA

19 RUE POLIVEAU

75005 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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