DECONTRACTYL balm TUB 80G

DECONTRACTYL BAUME TUBE 80G una imatge més gran

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Per a les advertències, les precaucions i els contres-indicacions, si us plau, consulteu les instruccions.

Descripció

Décontractyl és un medicament indicat per al costat local de tractament del dolor d'origen muscular.

Només per a adults.

Composició (per cada 100 g d'ungüent):

  • Mefenesina 10 g
  • Nicotinat de metil 1 g
  • Excipients: Macrogol 300, Macrogol 3000, Cetil alcohol, olis essencials de lavanda i bergamota.

Dosi:

  • Apliqui l'equivalent a una petita quantitat de bàlsam sobre la zona adolorida 2-3 vegades al dia. Renteu-vos les mans després del seu ús. Durada d'ús limitat a cinc dies.

Contra la informació:

  • Els nens menors de 6 anys
  • La pell danyada
  • L'al · lèrgia qualsevol component

Embalatge:   Tub   80 g de pomada.

Advertències sobre les drogues

Advertència, el medicament no és un producte com qualsevol altre. Llegir el prospecte abans d'ordenar. No deixeu els medicaments fora de l'abast dels nens. Si els símptomes persisteixen, busqui el consell del seu metge o farmacèutic. L'atenció a les incompatibilitats dels productes a la seva.

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VIDAL DE LA FAMILLE

DÉCONTRACTYL BAUME

Relaxant musculaire à usage local

méphénésine, nicotinate de méthyle

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

DÉCONTRACTYL BAUME : pommade ; tube de 80 g.
-

Laboratoire Sanofi-Aventis France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g 
Méphénésine 10 g 
Nicotinate de méthyle 1 g 
Huiles essentielles de lavande et de bergamote (terpènes) 

INDICATIONS  (sommaire)
Cette pommade à visée antalgique contient un myorelaxant (relaxant musculaire) et un révulsif.
Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des douleurs musculaires de l'adulte.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en application sur les muqueuses, la peau lésée ou sous pansement étanche (occlusif).
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament contient des terpènes en excipients qui peuvent, en cas de dépassement des posologies, avoir des effets indésirables graves : évitez les applications sur des surfaces étendues et respectez les doses préconisées, plus particulièrement en cas d'épilepsie.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle : demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La pommade est appliquée en massage doux et prolongé.

Posologie usuelle:

  • Adulte : 2 ou 3 applications par jour.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical.
CONSEILS (sommaire)
Pensez à vous laver les mains après l'application pour éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Ce médicament peut être en accès libre dans certaines pharmacies ; néanmoins, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique locale.
En cas de dépassement de la posologie usuelle : possibilité d'agitation ou de confusion des idées chez la personne âgée (présence de terpènes en excipient).


LEXIQUE  (sommaire)


antalgique
Médicament qui agit contre la douleur. Les antalgiques agissent soit directement sur les centres de la douleur situés dans le cerveau, soit en bloquant la transmission de la douleur au cerveau.
Synonyme : analgésique.


épilepsie
Maladie chronique survenant par crises, liée à une anomalie de l'activité électrique d'un groupe de cellules cérébrales. Ses manifestations, d'intensité variable, vont de la chute brutale de l'attention (absences, ou petit mal) à la perte de conscience accompagnée de mouvements musculaires anormaux (convulsions, ou grand mal). L'épilepsie partielle, comme son nom l'indique, ne concerne pas la totalité du corps : les mouvements saccadés ne touchent qu'un ou plusieurs groupes musculaires.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


posologies
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


révulsif
Substance ou technique destinée à provoquer un afflux de sang dans la peau à proximité d'un organe malade afin de le soulager (ventouses, cataplasme à la moutarde). Actuellement, ces procédés sont moins employés et le terme révulsif concerne essentiellement des médicaments d'usage local qui provoquent une dilatation des vaisseaux sanguins de la peau.


terpènes
Terme général désignant des substances aromatiques d'origine végétale. Celles-ci sont traditionnellement utilisées pour leurs propriétés respiratoires (stimulante, expectorante, antiseptique) et leur pouvoir révulsif en cas d'application sur la peau. Les plus utilisées sont le camphre, le menthol, l'eucalyptol, les huiles essentielles de menthe, de térébenthine, de niaouli, de pin, d'anis, etc.
Certains terpènes, et surtout le camphre, ont été responsables de convulsions, de pauses respiratoires chez le nourrisson, en cas de surdosage. Ils peuvent également provoquer des troubles du comportement chez la personne âgée. Ces produits doivent être utilisés avec prudence aux âges extrêmes de la vie.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

Dénomination du médicament

DECONTRACTYL BAUME, pommade

Méphénésine/Nicotinate de méthyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir n° d'identification sur l'emballage extérieur).

· Ce médicament peut être utilisé en automédication, c'est-à-dire sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent au delà de 5 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DECONTRACTYL BAUME, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

3. COMMENT UTILISER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DECONTRACTYL BAUME, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

A visée antalgique

(M: Système locomoteur)

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DECONTRACTYL BAUME, pommade dans les cas suivants:

· Allergie à l'un des composants.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux.

· Ne pas appliquer sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésion suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

· Ne pas utiliser sous pansement occlusif (fermé).

· Enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DECONTRACTYL BAUME, pommade:

Mises en garde spéciales

Pour usage externe exclusivement. Ne pas avaler.

· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

· En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE PHARMACIEN.

Respectez les conseils d'utilisation:

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique 3. COMMENT UTILISER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur le fait que ce médicament contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipient, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et en cas de non respect des doses préconisées, peuvent entraîner chez certains patients âgés un état d'agitation et de confusion.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Appliquer l'équivalent d'une noisette de baume sur la région douloureuse 2 à 3 fois par jour en frictions douces et prolongées ou en massages d'une dizaine de minutes.

Bien se laver les mains après chaque utilisation (afin d'éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses).

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Fréquence d'administration

2 à 3 fois par jour.

Durée du traitement

Durée d'utilisation limitée à 5 jours maximum sans avis médical.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent au-delà de 5 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de DECONTRACTYL BAUME, pommade que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, prévenir immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments DECONTRACTYL BAUME, pommade peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin en cas de :

· réaction allergique locale.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques en tant qu’excipients (huiles essentielles de lavande et de bergamote). Si les doses recommandées ne sont pas respectées, les effets suivants peuvent survenir :

· chez l’enfant et le nourrisson : risque de convulsions,

· chez les personnes âgées : une agitation et une confusion.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DECONTRACTYL BAUME, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DECONTRACTYL BAUME, pommade ?

Les substances actives sont:

Méphénésine ................................................................................................................................... 10,00 g

Nicotinate de méthyle ......................................................................................................................... 1,00 g

Pour 100 g de pommade.

Les autres composants sont:

Macrogol 300, macrogol 3000, alcool cétylique, huile essentielle de lavande, huile essentielle de bergamote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DECONTRACTYL BAUME, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Tube de 35 ou 80 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI-SYNTHELABO S.A.

AVDA LITORAL MAR, 12-14

08005 BARCELONA

ESPAGNE

ou

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

196, RUE DU MARECHAL JUIN

45200 AMILLY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseils généraux:

Adressez vous à votre pharmacien ou à votre médecin:

Si vous avez besoin d'information ou de conseils supplémentaires.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que ce médicament est bien adapté à votre cas, en particulier:

· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

· Si vous avez, en dehors de ce que vous voulez traiter par ce médicament, une autre maladie.

· Si vous prenez d'autres médicaments en même temps, même s'ils sont vendus sans ordonnance.

· Si vous avez déjà été allergique à un médicament.

· Si vous avez des antécédents d'épilepsie.

Signes d'alerte, nécessitant une consultation médicale:

N'essayez pas de vous prendre en charge vous-même:

· Si les contractures s'accompagnent d'autres symptômes comme une fièvre, des crampes, ou des tremblements.

· Si les contractures empêchent tout mouvement.

· Si les contractures de disparaissent pas au bout de quelques jours de traitement.

· En cas de suspicion d'hématome (formation de « poche liquide »).

· Si des douleurs musculaires sont apparues depuis l'administration d'un nouveau traitement, en particulier contre l'excès de cholestérol.

Ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie/situation plus grave, pour laquelle un avis médical s'impose.

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