Betadine 10 PER CENT DE TUL VESTIDOR maig

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Betadine 10 PER CENT DE TUL VESTIDOR 5 recomana per ferides o cremades superficials i va estendre el tractament complementari de les malalties de la pell i primitiu bacteriana o pot convertir-se en les membranes mucoses infectades secundàriament.

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S'utilitza per: ferides i cremades superficials

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Betadine 10 PER CENT DE TUL VESTIDOR maig

 

 

 
 
 

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NO DEIXI AQUEST MEDICAMENT FORA DE L'ABAST DELS NENS

 

 

Descripció betadine 10 per cent vestidor tul maig

  • Les ferides o cremades superficials i extensos.
  • Tractament complementari de les malalties de la pell i primitiu bacteriana o pot convertir-se en les membranes mucoses infectades secundàriament.

Nota: Els agents antisèptics no estan esterilització. Redueixen temporalment el nombre de microorganismes.

 

Consells útil ització

 

PELL MANERA

 

Aquest medicament és només per a ús extern.

 

·           Obriu la bossa de protecció

 

·           Apliqui la compresa sobre la ferida impregnat

 

·           Cobrir amb una gasa o cotó

 

·           Mantenir per un embenat

 

·           Aplicació cada dia o cada dos dies.

 

Composició

El principi actiu és povidona iodada 10,00 g per 100 ml.

Els altres components són lauril èter Macrogol (9), hidròxid de sodi (qs pH = 2), aigua purificada.

 

Precaucions betadine 10 per cent vestidor tul maig

No utilitzi aquest medicament més temps encara sense consultar el metge: risc de progressió de iode en la sang, la qual cosa podria donar lloc a una interrupció del funcionament de la tiroide.
En cas d'infecció genital, la seva parella pot estar contaminada mentre que ha aucunsymptôme. Si no és tractada amb recontaminació és possible.

 

EN CAS DE DUBTE, NO DUBTI EN PREGUNTAR AL SEU METGE O FARMACÈUTIC

 

Presentació betadine 10 per cent vestidor tul maig

El 10 per cent de tul betadine drogues vestir-5 en forma de tub de 30 g de gel.

 

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Antiseptique local

polyvidone iodée

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

BÉTADINE 10 % : gel pour application cutanée ; tube de 30 g.
-

BÉTADINE TULLE 10 % : pansement médicamenteux (compresse de gaze hydrophile imprégnée de gel) ; boîte de 5.
-

BÉTADINE TULLE 10 % : pansement médicamenteux (compresse de gaze hydrophile imprégnée de gel) ; boîte de 10.
-

Laboratoire Meda Pharma

COMPOSITION  (sommaire)
 p 100 g p pansement 
Polyvidone iodée 10 g 300 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament est un antiseptique local qui contient de l'iode.
Il est utilisé pour l'antisepsie des plaies et des brûlures superficielles peu étendues le traitement d'appoint des lésions de la peau et des muqueuses, infectées ou exposées à un risque d'infection.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'allergie à la polyvidone iodée,
  • nouveau-né (de moins de 1 mois),
  • grossesse (à partir du 4e mois, en cas d'utilisation prolongée),
  • allaitement, en cas de traitement prolongé.
ATTENTION  (sommaire)
Évitez l'usage prolongé de ce médicament, notamment chez l'enfant, sur les muqueuses et sur des surfaces étendues ou profondément lésées, sans l'avis de votre médecin : risque de passage d'iode dans le sang, susceptible d'entraîner une perturbation du fonctionnement de la thyroïde.
Par mesure de prudence, chez le nourrisson, procédez à des applications brèves et peu étendues suivies d'un lavage à l'eau bouillie. Par ailleurs, ce médicament est contre-indiqué chez le nouveau-né.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
L'association à d'autres antiseptiques est déconseillée : risque d'annulation de leurs effets ou de formation de substances caustiques (notamment avec les antiseptiques mercuriels).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Ce médicament contient de l'iode, susceptible de passer dans le sang de la femme enceinte ou dans le lait de celle qui allaite et de perturber le fonctionnement de la glande thyroïde de son enfant. Ce risque, théorique, n'est à prendre en compte qu'en cas d'utilisation prolongée.
Dans le doute, n'utilisez pas ce médicament plus de quelques jours sans avis médical et ne l'appliquez pas sur le mamelon si vous allaitez.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
En cas de plaie souillée, un nettoyage préalable suivi d'un rinçage soigneux est indispensable.
Le gel est appliqué directement sur la plaie ; il peut être recouvert éventuellement d'un pansement.
Le pansement médicamenteux est appliqué sur la plaie puis recouvert d'une compresse de gaze et maintenu par un bandage. Il est changé tous les jours ou tous les 2 jours.
CONSEILS (sommaire)
Le simple lavage à l'eau et au savon permet d'éliminer la majorité des germes ; il doit être suivi d'un rinçage soigneux car le savon peut inactiver certains antiseptiques.
Tous les antiseptiques peuvent être contaminés par des germes : ne les conservez pas inutilement.
La coloration brune de la peau due au médicament s'élimine à l'eau ; de même, les taches sur les vêtements disparaissent après lavage.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Irritation cutanée, eczéma de contact.
En cas d'emploi prolongé : perturbation du fonctionnement de la glande thyroïde.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédent
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


antisepsie
Action consistant à détruire les bactéries, les champignons microscopiques ou les virus présents notamment sur la peau, les muqueuses et les plaies.
L'action d'un antiseptique n'est pas toujours immédiate : un délai de quelques minutes est parfois nécessaire avant que les germes soient inactivés.


antiseptique
Substance qui détruit localement les bactéries, réduisant leur nombre et empêchant leur prolifération. Certains antiseptiques sont également actifs sur les champignons microscopiques et les virus.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


germes
Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.


muqueuses
Tissu (membrane) qui tapisse les cavités et les conduits du corps communiquant avec l'extérieur (tube digestif, appareil respiratoire, voies urinaires, etc.).


nourrisson
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.


nouveau-né
Enfant de moins de un mois.


thyroïde
Glande située à la base du cou, qui sécrète des hormones riches en iode.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/08/2016

Dénomination du médicament

BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux

Povidone iodée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).

Il est préconisé:

· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.

· dans le traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux :

· pour le nouveau-né de moins de 1 mois notamment chez le prématuré,

· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.

· En cas d’antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE TULLE 10 POUR CENT.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux :

Mises en garde spéciales

L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles).

Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels).

Précautions d'emploi

Une prudence particulière s'impose en cas de peau « fragile », chez l'enfant, la femme enceinte.

L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois est déconseillée. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents notamment les antiseptiques dérivés du mercure: formation de dérivés très irritants.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Ne pas associer des produits contenant du mercure.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.

Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.

L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Ce médicament est réservé à l'usage externe.

o Ouvrir le sachet protecteur

o Appliquer la compresse imprégnée sur la plaie

o Recouvrir d'une compresse de gaze ou de coton hydrophile

o Maintenir au moyen d'un bandage

o Application tous les jours ou tous les deux jours.

Si vous avez l'impression que l'effet de BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde et d’entraîner des troubles de la fonction rénale. Consultez rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé,

· possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale,

· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont la BETADINE TULLE 10 POUR CENT.

· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés des effets généraux tels que des troubles de la fonction rénale ont été observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver à l'abri de la chaleur.

Ne pas conserver le sachet ouvert.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux ?

La substance active est :

Povidone iodée .................................................................................................................................... 10 g

Pour une pommade répartie à raison de 3 g/dm2 sur une gaze hydrophile de coton de 47 g/m2.

Les autres composants sont :

Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que BETADINE TULLE 10 POUR CENT, pansement médicamenteux et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pansements médicamenteux. Sachets de 5 ou 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

40-44 RUE WASHINGTON

75008 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

Avenue J.F. Kennedy

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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